Στο μικροσκόπιο της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) μπαίνει η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του αμφιλεγόμενου αντισυλληπτικού Essure της Bayer AG, μετά από 5.000 περίπου καταγγελίες, θανάτους και ανεπιθύμητες κυήσεις.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το Essure, αποτελεί την μόνη εγκεκριμένη συσκευή μόνιμου ελέγχου των γεννήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πρόκειται για ένα μικρό μεταλλικό πηνίο που τοποθετείται στις σάλπιγγες μέσω ενός καθετήρα. Ο FDA ενέκρινε τη συσκευή τον Νοέμβριο του 2002.
Περίπου 13 χρόνια από τότε, η ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είχε λάβει 5.093 καταγγελίες για την συσκευή, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων της αίσθησης πόνου ή της εμμηνορρυσίας, μετά τη χρήση της, καθώς και καταγγελίες για σπάσιμο της συσκευής.
Παράλληλα, υπήρξαν επίσης 5 θάνατοι εμβρύων σε γυναίκες που έμειναν έγκυοι μετά από τη χρήση του Essure και τέσσερις θάνατοι ενηλίκων εξαιτίας μόλυνσης ή διάτρησης της μήτρας.
Ο FDA σχεδιάζει να πραγματοποιήσει συνάντηση στις 24 Σεπτεμβρίου προκειμένου να συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη της Essure.
Η συσκευή έχει χρησιμοποιηθεί από περίπου 750.000 γυναίκες, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της Bayer.