Όπως μεταδίδουν τα διεθνή πρακτορεία, ο FDA έχει προσθέσει τις πληροφορίες αυξημένου κινδύνου στην ετικέτα του φαρμάκου μετά την ανάλυση των ευρημάτων που προέκυψαν από σχετική μελέτη ασφαλείας 5 ετών που υποβλήθηκε από τον κατασκευαστή του φαρμάκου, Genentech, μονάδα της Roche Holding AG, και 25 κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το Xolair με ένα εικονικό φάρμακο.
Το Xolair είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που εγκρίθηκε το 2003 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής μορφής άσθμα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, των οποίων η κατάσταση δεν ελέγχεται από τα εισπνεόμενα στεροειδή.
Επίσης, το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, μιας χρόνιας μορφής κνίδωσης, σε ενήλικες και εφήβους. Το φάρμακο διατίθεται στην αγορά από κοινού από τη Roche και Novartis AG, και το 2013 οι συνολικές πωλήσεις του ανήλθαν σε 1,5 δις. δολ.
Το Xolair χρησιμοποιείται σε ασθενείς με άσθμα, οι οποίοι έχουν αυξημένα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται IgE, στο αίμα τους.