Χρηματιστηριακές πιέσεις δέχθηκε χθες η φαρμακευτική επιχείρηση Shire Plc μετά την απόφαση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να μην εγκρίνει τη σημαντικότερη θεραπευτική αγωγή για την ξηροφθαλμία, ζητώντας περισσότερες διευκρινιστικές πληροφορίες.
Όπως μεταδίδει το Reuters, μολονότι ο διευθύνων σύμβουλος της Shire, Flemming Ornskov, δηλώνει «απογοητευμένος», η εταιρεία θα παρουσιάσει τα στοιχεία μελέτης Φάσης III έως το τέλος του έτους, προκειμένου να ικανοποιήσεις τις απαιτήσεις της ρυθμιστικής αρχής των ΗΠΑ.
Το χρόνιο σύνδρομο της ξηροφθαλμίας επηρεάζει τους δακρυγόνους αδένες του ματιού, προκαλώντας θολή όραση στους ασθενείς, φαγούρα ή αίσθημα καύσου στα μάτια.
Η Shire, εξειδικευμένη στη θεραπεία των σπάνιων ασθενειών, παράγει μερικά από τα πλέον ακριβά φάρμακα στον κόσμο.
Η ξηροφθαλμία ή ξηρά κερατοεπιπεφυκίτιδα είναι συνέπεια της μεταβολής στην ποιότητα ή στην ποσότητα των δακρύων που επαλείφουν τον κερατοειδή με αποτέλεσμα η λίπανση της πρόσθιας επιφάνειας του κερατοειδή να είναι ανεπαρκής.

Προσωρινό «όχι» στη Shire απ’ τον FDA, για θεραπεία της ξηροφθαλμίας
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Κατάρρευση στις εφημερίες του Νοσοκομείου Αγίας Όλγας: Σοβαρές καταγγελίες από τον Σύλλογο Εργαζομένων
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση
Αιματολογική – Ογκολογική Μονάδα ΕΚΠΑ: Έτος διεθνούς αριστείας και επιστημονικής πρωτοπορίας το 2025
Σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων στην αγορά: Προειδοποιεί ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αθηνών















Comments (0)