Στην καταβολή 5,9 εκατ. δολ. για δόλια προώθηση μη εγκεκριμένου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του «ροζ ματιού» συμφώνησε να προχωρήσει η Merck & Co Inc.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η εισαγγελία του Manhattan απεφάνθη ότι η Inspire Pharmaceuticals, την οποία η Merck απέκτησε το 2011 (και πούλησε αργότερα στην Akorn Inc το 2013), προωθούσε το φάρμακο AzaSite στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης δίχως να έχει λάβει σχετική έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ως ασφαλές και αποτελεσματικό.
Μολονότι ο FDA είχε εγκρίνει το AzaSite για την θεραπεία της βακτηριακής επιπεφυκίτιδας, η Inspire επεδίωκε σε μεγαλύτερα έσοδα από τη διάθεση του φαρμάκου σε μη εγκεκριμένη θεραπευτική αγωγή άλλης πάθηση των ματιών, την βλεφαρίτιδα.
Η μήνυση ανέφερε ότι η Inspire από το 2008 έως τον Μάιο 2011 υποστήριζε παραπλανητικά στους γιατρούς τις δήθεν αντι-φλεγμονώδεις ιδιότητες του AzaSite, οι οποίες ωστόσο δεν συνοδεύονταν από ουσιαστικές αποδείξεις ή κλινική εμπειρία.
Το «ροζ μάτι» μπορεί να εμφανιστεί σε ανθρώπους κάθε ηλικίας. Η επιπεφυκότα (διαφανή μεμβράνη) αντιδρούν σε ένα ευρύ φάσμα των ιών, βακτηρίων, αλλεργιογόνες ουσίες, και τοξικών παραγόντων, καθώς και για την υποκείμενες παθήσεις μέσα στο σώμα. Μερικά από τα συμπτώματα – εκτός από την ερυθρότητα, ερεθισμό και το πότισμα των ματιών – μπορεί επίσης να διαφέρουν ανάλογα με την αιτία της επιπεφυκίτιδα.

Πρόστιμο 5,9 εκατ. δολ. στην Merck για παραπλανητική προώθηση
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Σταματούν οι πληρωμές σε εργαστήρια που δεν “ανεβάζουν” τις εξετάσεις
SOS Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου για το ρυθμιστικό πλαίσιο της Τηλεϊατρικής
Πρεμιέρα για την πειραματική εφαρμογή του Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας σε 12 Ευρωπαϊκές χώρες
Ανανέωση θητείας του διοικητή στο Θριάσιο- Νέος αναπληρωτής διοικητής στο Τζάνειο
Πλοήγηση στο Μέλλον: Εμπειρίες από το FutURe Barometer της Merck για τη Νεολαία της Ευρώπης και της Ελλάδας
Αποχώρηση των ΗΠΑ από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας- Μείζον ζήτημα ανισοτήτων & ηθικής βλάβης
Comments (0)