“Συμμαχία” των DEMO και Mylan για την τραστουζουμάμπη

Τις δυνάμεις τους ένωσαν η DEMO ΑΒΕΕ και η Mylan για το βιοομοειδές της τραστουζουμάμπης, που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των HER2 θετικών μορφών πρώιμου καρκίνου μαστού (ΠΚΜ), μεταστατικού καρκίνου μαστού (ΜΚΜ) και μεταστατικού καρκίνου στομάχου (ΜΚΣ).

Πρόκειται για στρατηγική συνεργασία σχετικά με την αποκλειστική κυκλοφορία και διανομή στην Ελλάδα από την DEMO ΑΒΕΕ, του βιοομοειδούς της τραστουζουμάμπης της Mylan για όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις.

Το νέο σκεύασμα έρχεται να προστεθεί και να εμπλουτίσει το ήδη υπάρχον χαρτοφυλάκιο βιοομοειδών φαρμάκων της DEMO ΑΒΕΕ στην Ελλάδα.

Η τραστουζουμάμπη συνταγογραφείται είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ανάλογα με τη σχετική διάγνωση ασθενειών HER2 θετικό πρώιμο καρκίνο μαστού (ΠΚΜ), μεταστατικό καρκίνο μαστού (ΜΚΜ) και μεταστατικό καρκίνο στομάχου (ΜΚΣ).

Στην χώρα μας το 2018 καταγράφηκαν 7.734 νέα περιστατικά γυναικών με καρκίνο του μαστού, όπως επεσήμανε  ο Γενικός Διευθυντής της Mylan στην Ελλάδα και την Κύπρο, Γιώργος Παναγάκης,  τονίζοντας ότι «η Mylan έχει δεσμευτεί να συμβάλλει στην αύξηση της πρόσβασης ασθενών με HER2 θετικό καρκίνο μαστού και καρκίνο στομάχου στη θεραπεία, με μείωση του κόστους για το σύστημα υγείας».

Σε ότι αφορά την συνεργασία με τη DEMO, ο ίδιος τόνισε ότι «παρέχουμε πιο προσιτές οικονομικά θεραπείες με βιοομοειδή, όπως η τραστουζουμάμπη, σε ασθενείς στην Ελλάδα, πέραν των άλλων σημαντικών φαρμάκων που θέτουμε σε κυκλοφορία από το χαρτοφυλάκιο βιοομοειδών φαρμάκων μας».

Στην συνεργασία μας με την Mylan Ελλάδας και το  αίσθημα ευθύνης απέναντι στον  Έλληνα ασθενή και την Ελληνική Πολιτεία, αναφέρθηκε ο Γενικός Διευθυντής της DEMO, Δημήτρης Δέμος.

«Οι προσιτές  οικονομικά θεραπείες και η πρόσβαση του Έλληνα ασθενή σε αυτές είναι θέματα καίρια για το σύστημα Υγείας. Για εμάς στη DEMO, η αξία δεν βρίσκεται μόνο στην ποιότητα των φαρμάκων μας. Βρίσκεται στην ικανότητα να ανταποκρινόμαστε στις ανάγκες των ασθενών» σχολίασε επί του θέματος ο κ. Δέμος.

Δεδομένου ότι ο καρκίνος αποτελεί τη δεύτερη σημαντικότερη αιτία θνησιμότητας και νοσηρότητας στην Ευρώπη και η συχνότητα εμφάνισης είναι 562.000 άτομα στην ευρωπαϊκή επικράτεια του ΠΟΥ με πάνω από 400.000 στις 28 χώρες της Ε.Ε., η  εισαγωγή «αντι-HER2» σκευασμάτων στη θεραπεία ασθενών με HER2+ καρκίνο μαστού, οδήγησε σε σημαντική αύξηση της επιβίωσης τόσο στο πρώιμο όσο και στο προχωρημένο στάδιο.

Σημειώνεται ότι η  κυκλοφορία της τραστουζουμάμπης  εγκρίθηκε από τη CHMP τον Οκτώβριο του 2018 και αντίστοιχα η άδεια κυκλοφορία στην Ευρώπη τον Δεκέμβριο του 2018.

Μάλιστα, αυτή βασίστηκε σε δεδομένα από την κλινική μελέτη φάσης III (HERITAGE) η οποία περιλάμβανε αξιολόγηση της ομοιότητας σε αναλυτικές δοκιμές, προκλινικές και κλινικές μελέτες. Τα αποτελέσματα δεν κατέδειξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην ποιότητα, τη δραστικότητα και την ασφάλεια και, ως εκ τούτου, τεκμηριώθηκε η βιοομοιότητα με το προϊόν αναφοράς.

Υπενθυμίζεται ότι το Mylan κυκλοφόρησε το πρώτο βιοομοειδές της το 2014, ένα βιοομοειδές της τραστουζουμάμπης. Το εν λόγω προϊόν πωλείται σε περισσότερες από 65 χώρες σε όλον τον κόσμο.