Ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Marco Cavaleri, δήλωσε ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ του εμβολίου Οξφόρδης της AstraZeneca έναντι του SARS-CoV-2 και ενός σπάνιου θρόμβου στον εγκέφαλο.
Ωστόσο, σε συνέντευξη που παραχώρησε στην ιταλική εφημερίδα «il Messaggero», ο Marco Cavaleri δεν έδειξε την πρόθεση της ρυθμιστικής αρχής της ΕΕ να αλλάξει σε αυτό το στάδιο τη σύστασή της να συνεχίσουν οι εμβολιασμοί με το εν λόγω εμβόλιο. Ο EMA έχει διατηρήσει μέχρι στιγμής την ίδια στάση επισημαίνοντας τις ωφέλειες των δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca για την προστασία έναντι του κοροναϊού που υπερτερεί των κινδύνων.
«Μπορούμε τώρα να πούμε πως είναι σαφές ότι υπάρχει σύνδεση με το εμβόλιο», τόνισε ο Cavaleri στη συνέντευξη. «Τι προκαλεί αυτήν την αντίδραση, ωστόσο, δεν γνωρίζουμε ακόμη», διευκρίνισε, προσθέτοντας ότι αναμένονται ανακοινώσεις σε λίγες ώρες.
Απαντώντας σε ερωτήσεις εάν η αναλογία κινδύνου-οφέλους ήταν ακόμη υπέρ του εμβολίου, ο κ. Cavaleri απάντησε, «Ναι».
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC συνεδριάζει την τρέχουσα εβδομάδα προκειμένου να συζητήσει τις τελευταίες ενδείξεις θρόμβων αίματος μετά τον εμβολιασμό με τη δόση του εμβολίου της Οξφόρδης της AstraZeneca. Μετά την ολοκλήρωσή της αναμένεται νέα ανακοίνωση.
Στις 18 Μαρτίου, η PRAC δήλωσε ότι το εμβόλιο «μπορεί να συσχετιστεί» με πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος, οι οποίες σχετίζονται με θρομβοπενία, δηλαδή χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων στα αγγεία που αποστραγγίζουν αίμα από τον εγκέφαλο, δηλαδή θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST).
Μετά από περαιτέρω αναφορές θρόμβων στη Γερμανία και τη Γαλλία, ο οργανισμός δήλωσε στις 31 Μαρτίου «δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν τον περιορισμό της χρήσης του εμβολίου σε οποιονδήποτε πληθυσμό». Σημειώνεται πως και οι δύο χώρες επέλεξαν να περιορίσουν τις δόσεις σε ηλικιωμένους πληθυσμούς μετά από ανησυχίες για περιστατικά πήξης αίματος.
Γενικότερα, μέχρι τώρα στην Ευρώπη, το εμβόλιο περιορίστηκε επίσης σε ηλικιωμένους πληθυσμούς στις Κάτω Χώρες, τη Σουηδία, την Ισλανδία, τη Βόρεια Μακεδονία και τη Φινλανδία. Η δε Δανία και η Νορβηγία έχουν αναστείλει τη χρήση της εντελώς. Επίσης, έχει περιοριστεί σε ηλικιωμένους στον Καναδά, ενώ υπενθυμίζεται ότι οι ΗΠΑ δεν έχει ακόμη εγκρίνει το εμβόλιο για χρήση. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας εξετάζει ακόμη περιπτώσεις σπάνιων θρόμβων αίματος.
Νεότερη ενημέρωση: Ο ΕΜΑ «δεν έχει καταλήξει ακόμη σε κάποιο συμπέρασμα» για τη σύνδεση του εμβολίου με τις θρομβώσεις, όπως ανέφερε σε νέοτερη δήλωση του εκπρόσωπος του οργανισμού στο Γαλλικό Πρακτορείο, κρατώντας αποστάσεις από την τοποθέτηση του κ. Cavaleri, κατά την www.kathimerini.gr Σύμφωνα με τις ίδιες πηγές τις επόμενες δυο μέρες ο ΕΜΑ θα διοργανώσει συνέντευξη Τύπου, μετά την αξιολόγηση της επιτροπής.
Πηγή : www.politico.eu
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ