Η Sanofi θα είναι στο πλευρό της BioNTech στην παραγωγή του εμβολίου της ενάντια στη νόσο COVID-19, με στόχο την βελτίωση της προσβασιμότητας στο εμβόλιο.
Παρέχοντας τις υφιστάμενες παραγωγικές υποδομές της, η Sanofi θα αναλάβει το τελικό στάδιο της παραγωγής. Επιδίωξη είναι να διασφαλίσει την προμήθεια περισσότερων από 100 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου ενάντια στη νόσο COVID-19, που προορίζονται για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι πρώτες προμήθειες αναμένεται να παραδοθούν από τις εγκαταστάσεις παραγωγής της Sanofi στη Φρανκφούρτη μέχρι τον Αύγουστο του 2021.
Για καθοριστικό βήμα στην επίτευξη του συλλογικού στόχου της βιομηχανίας, να τεθεί η πανδημία υπό έλεγχο έκανε λόγο ο Chief Executive Officer της Sanofi, Paul Hudson. Σύμφωνα με τον ίδιο «παρόλο που έχουν ξεκινήσει εκστρατείες εμβολιασμού σε ολόκληρο τον κόσμο, η δυνατότητα πραγματοποίησης των εμβολιασμών περιορίζεται από τις χαμηλότερες από το αναμενόμενο προμήθειες, λόγω ελλείψεων στην παραγωγή. Λάβαμε την απόφαση να συμβάλουμε στην αντιμετώπιση των παγκόσμιων αναγκών και να προσφέρουμε υποστήριξη στην BioNTech για την παρασκευή του εμβολίου τους ενάντια στη νόσο COVID-19, δεδομένου ότι διαθέτουμε την τεχνολογία και τις εγκαταστάσεις για να αναλάβουμε ένα τέτοιο εγχείρημα».
Υπενθυμίζεται ότι η Sanofi συνεργάζεται ήδη με την GSK για την ανάπτυξη ενός υποψήφιου εμβολίου ενάντια στη νόσο COVID-19. Το εν λόγω στηρίζεται στην ίδια τεχνολογία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών που χρησιμοποιήθηκε για ένα από τα εμβόλια της Sanofi ενάντια στην εποχική γρίπη, σε συνδυασμό με την εδραιωμένη πλατφόρμα ανοσοενίσχυσης για πανδημική χρήση που διαθέτει η GSK.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 1/2 είναι ενήλικες, ηλικίας 18 έως 49 ετών, για το υποψήφιο εμβόλιο κατέδειξαν ανοσολογική ανταπόκριση συγκρίσιμη με εκείνη που εμφάνισαν ασθενείς που ανέρρωσαν από τη λοίμωξη COVID-19.
Σε ενήλικες πιο προχωρημένης ηλικίας, όμως κατέδειξαν χαμηλή ανοσολογική ανταπόκριση, η οποία πιθανώς οφείλεται σε ανεπαρκή συγκέντρωση του αντιγόνου.
Νέα μελέτη Φάσης 2 αναμένεται να αρχίσει εντός του Φεβρουαρίου, με την υποστήριξη της Αρχής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης στη Βιοϊατρική (BARDA), που υπάγεται στο Γραφείο του υφυπουργού αρμόδιου για θέματα Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης του υπουργείου Υγείας και Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
Εφόσον τα δεδομένα είναι θετικά, μια παγκόσμια μελέτη Φάσης 3 ενδεχομένως να αρχίσει το δεύτερο τρίμηνο του 2021. Θετικά αποτελέσματα θα καταστήσουν δυνατή τη κατάθεση εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021, με δυνητική διαθεσιμότητα δόσεων το τέταρτο τρίμηνο του 2021.
Προκλινικά δεδομένα για εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Sanofi σε συνεργασία με την Translate Bio έδειξαν ότι δύο εμβολιασμοί με το εμβόλιο mRNA προκάλεσαν επαγωγή υψηλών επιπέδων εξουδετερωτικών αντισωμάτων, που είναι συγκρίσιμα με το ανώτερο εύρος αυτών που παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους που είχαν προσβληθεί από τον ιό. Η μελέτη Φάσης 1/2 αναμένεται να αρχίσει το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
