Σε ανανεωτική «τροχιά» το ΕΚΑΠΤΥ – Αξιολόγηση για τη συμμόρφωσή του ως φορέας

Πρότυπες διαδικασίες αξιολόγησης και πιστοποίησης, όπως αυτές που προωθεί το ΕΚΑΠΤΥ, είναι σημεία αναφοράς για την ασφάλεια στην υγεία, επεσήμανε η Πρόεδρος του οργανισμού κ. Ρίτα Μωραϊτάκη – Πικρού κατά την τοποθέτησή της σε ημερίδα του οργανισμού. Η  επιστημονική ημερίδα είχε  τίτλο «MDR 2017/745, Νέες Απαιτήσεις στο Χώρο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων».

Στην εκδήλωση του Εθνικού Κέντρου Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας Υγείας (ΕΚΑΠΤΥ) παρουσιάστηκαν οι δυνατότητες του ΕΚΑΠΤΥ να εξασφαλίσει τις προϋποθέσεις για την πλήρη εναρμόνιση της χώρας με το κανονιστικό πλαίσιο που επιβάλλει η κείμενη ευρωπαϊκή νομοθεσία. Στόχος είναι να καταστεί η Ελλάδα πρωτοπόρος στον τομέα της αξιολόγησης, πιστοποίησης και διαπίστευσης τεχνολογιών, επαγγελματιών και υπηρεσιών υγείας – πεδία που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες και την αποστολή του.

Παρουσία περισσότερων από 140 προσκεκλημένων από όλες τις εταιρείες παραγωγής, εισαγωγής και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τόσο εγχώριων όσο και πολυεθνικών επιχειρήσεων,  η πρόεδρος του ΕΚΑΠΤΥ ανακοίνωσε ότι ο οργανισμός προετοιμάζεται να αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του ως φορέας, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που έχουν τεθεί από τη νέα νομοθεσία της Ε.Ε., εξασφαλίζοντας ποιότητα στην υγεία για τους πολίτες όχι μόνο της χώρας, αλλά και της Ευρώπης και διεθνώς. Ιδιαίτερη μνεία έκανε η κ.  Μωραϊτάκη – Πικρού στο επιμορφωτικό πρόγραμμα που υλοποιείται σε συνεργασία με το ΕΚΠΑ. Το συγκεκριμένο πρόγραμμα  ολοκληρώθηκε  παρείχε σε νέους επιστήμονες και στελέχη της αγοράς γνώσεις σχετικά με τις διαδικασίες πιστοποίησης στην υγεία.

Στην προσφορά του οργανισμού αναφέρθηκε  ο πρόεδρος του ΙΣΑ και Περιφερειάρχης Αττικής  Γιώργος Πατούλης, σημειώνοντας ότι η επιτυχία των καινοτόμων μεθόδων και των τεχνολογικά εξελιγμένων μηχανημάτων στη δημόσια υγεία εξαρτάται εν πολλοίς από τις αποτελεσματικές διαδικασίες αξιολόγησης και πιστοποίησης. Ως παράδειγμα ανέφερε την αντιμετώπιση της πανδημίας της Covid-19, κατά την οποία καταδείχθηκε σημαντική η πιστοποίηση και αξιολόγηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αντιμετώπιση και περίθαλψη των ασθενών.

Κατά την εκδήλωση, ο  καθηγητής Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του ΕΚΠΑ Θεόδωρος Παπαϊωάννου ανέλυσε σημαντικές εξελίξεις που σχεδιάζονται σχετικά με την εκπαίδευση των νέων επιστημόνων στην πιστοποίηση και αξιολόγηση των ιατροτεχνολογικών υλικών.  Στο πλαίσιο της ημερίδας έγιναν αναφορές σε θέματα της σύγχρονης αγοράς, όπως  είναι η αξία της καινοτομίας στην εκπαίδευση καιηεξειδίκευση του επιστημονικού προσωπικού, αλλά και η ενίσχυση της βιομηχανίας υγείας μέσα από τα συστήματα ποιότητας και τις διαδικασίες διαπίστευσης και πιστοποίησης.

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον είχε η ομιλία του ειδικού Επιστημονικού Συνεργάτη Chris Jepson, τ. μέλους Δ/Σ Κοινοποιημένου φορέα και τ. προέδρου του Ευρωπαϊκού Συνδέσμου Κοινοποιημένων φορέων, σχετικά με την νέα νομοθεσία και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τόσο η αγορά, όσο και οι κοινοποιημένοι φορείς.