Σε κυλιόμενη αξιολόγηση το εμβόλιο covid-19 των Sanofi-GSK

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έκανε γνωστό ότι ξεκίνησε αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη γαλλική φαρμακοβιομηχανία Sanofi και τη βρετανική GlaxoSmithKline. Είναι το πέμπτο εμβόλιο που εισέρχεται σε αυτό το στάδιο.

Οι διαδικασίες της λεγόμενης “κυλιόμενης αξιολόγησης” του EMA στοχεύουν στην επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης, επιτρέποντας στους ερευνητές και τις φαρμακοβιομηχανίες να υποβάλουν ευρήματα σε πραγματικό χρόνο, προτού διατεθούν τα τελικά δεδομένα των κλινικών δοκιμών. Η Sanofi ανακοίνωσε ότι αντίστοιχες διαδικασίες πρόκειται επίσης να ξεκινήσουν στη Βρετανία, τον Καναδά και τη Σιγκαπούρη, καθώς και με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Η απόφαση για την έναρξη της «κυλιόμενης αξιολόγησης» του εμβολίου με την ονομασία Vidprevtyn, βασίστηκε σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και κλινικές δοκιμές πρώιμου σταδίου σε ενήλικες. Οι παγκόσμιες δοκιμές για το νέο “πρωτεϊνικό” εμβόλιο ξεκίνησαν το Μάιο. Οι Sanofi και GSK ελπίζουν να λάβουν έγκριση έως το τέλος του 2021, αφού τα αρχικά στάδια έδειξαν ότι το εμβόλιο παράγει μια ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Ο όρος πρωτεϊνικό εμβόλιο σημαίνει ότι το εμβόλιο περιέχει ένα μέρος της πρωτεΐνης του εμβολίου για να προκαλέσει ανοσοαπόκριση. Το Vidprevtyn χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία με ένα από τα εμβόλια εποχικής γρίπης της Sanofi. Θα συνδυαστεί με ένα ανοσοενισχυτικό (μια ουσία που λειτουργεί ως ενισχυτής του εμβολίου), που κατασκευάζεται από την GSK. Άλλα εμβόλια COVID-19 που είναι υπό καθεστώς κυλιόμενης αξιολόγησης στην ΕΕ είναι των CureVac, Novavax, Sinovac (κινέζικο) και Sputnik V (ρωσικό).