Σε τελική ευθεία εγκρίσεων αντιδιαβητικό φάρμακο της Sanofi

Επιτυγχάνει τον κύριο στόχο σε μελέτη τελικού σταδίου Φάσης III το αντιδιαβητικό φάρμακο LixiLan της Sanofi, προχωρώντας σε επόμενο στάδιο υποβολής φακέλου στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η διαδικασία των εγκρίσεων θα προχωρήσει στις Ηνωμένες Πολιτείες εντός του τέταρτου τριμήνου και στην Ευρωπαϊκή Ένωση εντός του πρώτου τριμήνου του επόμενου έτους.
Το LixiLan αποτελείται από ένα συνδυασμό του Lyxumia, ενός φάρμακο που αναπτύχθηκε από την δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία Zealand Pharma, και του Lantus της Sanofi, ενώ απευθύνεται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2.
«Τα πλήρη αποτελέσματα θα δημοσιοποιηθούν σε μελλοντικό επιστημονικό φόρουμ» όπως επισημαίνει η γαλλική φαρμακοβιομηχανία σε σχετική της δήλωση.
«Το LixiLan-L κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine με ή χωρίς μετφορμίνη. Ο συνδυασμός σταθερής δοσολογίας ινσουλίνης glargine 100 Μονάδες / mL και lixisenatide, ένας αγωνιστής των υποδοχέων του GLP-1, αποδεικνύεται στατιστικά ανώτερη μείωση της HbA1c (μέσος όρος της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια των προηγούμενων τριών μηνών) σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 Μονάδες / ml» όπως επισημαίνει σε ανακοίνωση της.
Τον περασμένο Ιούλιο, η Sanofi είχε δηλώσει ότι το αρχικό στάδιο της μελέτης Φάσης ΙΙΙ του LixiLan, είχε δείξει ικανοποιητικά αποτελέσματα.
Σχεδόν 400 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από διαβήτη τύπου 2, που αποτελεί περισσότερο από το 90% των περιπτώσεων της ασθένειας. Χωρίς την κατάλληλη θεραπεία ή αλλαγές στον τρόπο ζωής, οι αριθμοί αυτοί αναμένεται να αυξηθούν σημαντικά στα επόμενα χρόνια.