SOS Συλλόγου Κ.Ι. για την μη ανανέωση στοιχείων στο «Ευρωπαϊκό Registry»

Δημόσια έκκληση κάνει ο Πανελλήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης στο τμήμα Κυστικής Ίνωσης «Αγ Σοφία» Παίδων, προκειμένου να ανανεώσει τα στοιχεία των ασθενών με Κυστική Ίνωση στο «Ευρωπαϊκό Registry». Σοβαρό πρόβλημα αναμένεται να δημιουργεί στο σύνολο της εθνικής καταγραφής, προκαλώντας ήδη την επίσημη αντίδραση της Ευρωπαϊκής επιτροπής καταγραφής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Κυστικής Ίνωσης (ECFSPR)…».

Η προσπάθεια καταγραφής είχε αρχίσει  κατόπιν  επίμονων προσπαθειών  του Συλλόγου  ώστε να συμμετέχουν οι μονάδες και τμήματα της Ελλάδας («Ιπποκράτειο» και «Παπανικολάου» Θεσσαλονίκης, «Σισμανόγλειο» και  «Αγ.Σοφία» Αθήνας) για πρώτη φορά το 2015. Για πρώτη φορά ως χώρα τα στοιχεία εντάχθηκαν συνολικά  στο report του 2014, καλύπτοντας περισσότερο από το 90% των ασθενών.

Προσχώματα

Κατά την ετήσια διαδικασία, η προγραμματισμένη ανανέωση των δεδομένων από όλα τα τμήματα Κ.Ι. της Ελλάδος άρχισε το φθινόπωρο. Τα μέλη της ευρωπαϊκής επιτροπής του registry (Alice Fox και Nadine Warnke) επισκέφτηκαν τα τμήματα Κ.Ι. «Σισμανογλείου» στην Αθήνα και τους ιατρούς των τμημάτων Κ.Ι. «Ιπποκρατείου» / «Παπανικολάου» Θεσσαλονίκης στις 17 και 18 Οκτωβρίου αντίστοιχα.

Τα μέλη της ευρωπαϊκής επιτροπής του registry Alice Fox και Nadine Warnke επισκέφτηκαν τα τμήματα Κ.Ι. «Σισμανογλείου» στην Αθήνα 17/10/2019 παρουσία των πνευμονολόγων κ.Διαμαντέα, κ.Σταγάκη, κ.Μπουργάνη

«Προς μεγάλη μας έκπληξη η διευθύντρια του Αγ Σοφία κ.Λούκου, δεν επέτρεψε την συμμετοχή του τμήματος στο ευρωπαϊκό registry παρά τις εκκλήσεις των συναδέλφων της, του Συλλόγου μας και τις επαναλαμβανόμενες επιστολές του «Ευρωπαϊκού registry», ενώ μέχρι σήμερα δεν μας έχει εξηγήσει τον λόγο για τον οποίο δεν προχώρησε δημιουργώντας σοβαρό πρόβλημα στην εθνική μας συμμετοχή αλλά και σε κάθε πολύτιμη πληροφορία που αξιοποιούμε ως ασθενείς» διαμαρτύρεται ο σύλλογος.

Σύμφωνα με τον σύλλογο,  η ανανέωση των στοιχείων δεν είναι χρονοβόρα όσο η πρώτη εγγραφή των ασθενών  και «μπορούν να συμβάλλουν και οι 3 ιατροί που βρίσκονται στο συγκεκριμένο τμήμα».

Για την ένταξη του συγκεκριμένου τμήματος στο «Ευρωπαϊκού registry» είχαν γίνει πολλές, επίμονες και μακροχρόνιες προσπάθειες,  όπως τονίζει ο σύλλογος, με την υποστήριξη του τότε και σημερινού διοικητή κ.Παπασάββα.

Ωστόσο, ο διευθυντή της Ευρωπαϊκής επιτροπής καταγραφής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Κυστικής Ίνωσης (ECFS)  απέστειλε επίσημη επιστολή στο τμήμα του «Αγ. Σοφία»  για να εντάξει τους 200 περίπου ασθενείς που λείπουν από την εθνική καταγραφή.

«Τα στοιχεία των ασθενών δεν αποτελούν σε καμία περίπτωση ιδιοκτησιακό καθεστώς του οποιουδήποτε ιατρού, ώστε να τα χρησιμοποιεί όποτε, όπου και εάν αυτός θέλει. Όταν ο ασθενής υπογράφει την συναίνεση για την χρησιμοποίηση των στοιχείων του στο «registry» αποτελεί ταυτόχρονα και «εντολή» στον υπεύθυνο ιατρό ώστε να προχωρήσει στις προβλεπόμενες διαδικασίες που λειτουργούν προς όφελος πρωτίστως του ασθενή. Δεν θα επιτρέψουμε σε καμία περίπτωση οι ασθενείς να εργαλοιοποιηθούν , όπως έχει γίνει και στο παρελθόν από το συγκεκριμένο τμήμα» επισημαίνει ο σύλλογος

Ο σύλλογος υπενθυμίζει ότι έχει προβεί σε επαναλαμβανόμενες μας ειδοποιήσεις και επιστολές στην διευθύντρια του τμήματος αλλά και στην διοίκηση του νοσοκομείου.

Τα μέλη της ευρωπαϊκής επιτροπής του registry Alice Fox και Nadine Warnke επισκέφτηκαν τα τμήματα Κ.Ι. «Ιπποκρατείου» / «Παπανικολάου» Θεσσαλονίκης στις 18/10/2019 παρουσία της Υπεύθυνης Παιδιάτρου κ.Χατζηαγόρου και Πνευμονολόγου κ.Μανίκα

Η σημασία

Σημειώνεται ότι το  «ευρωπαϊκό σύστημα καταγραφής – registry »,  European Cystic Fibrosis Society Patient Registry (ECFSPR), λειτουργεί στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Κυστικής Ίνωσης (European Cystic Fibrosis Society) συλλέγει ανώνυμα δημογραφικά και κλινικά δεδομένα με τα την συναίνεση των ασθενών με Κ.Ι. από 35 χώρες της Ευρώπη, με περισσότερους από 48.000 ασθενείς με Κ.Ι. .

Η ανάλυση και σύγκριση των δεδομένων βοηθά στην εμβάθυνση της κατανόησης της νόσου, την προώθηση κανόνων για καλύτερες παροχές Υγείας, και στοιχεία για επιδημιολογική έρευνα.

 Τα οφέλη

Με την καταγραφή των ελληνικών δεδομένων αξιολογείται η αποτελεσματικότητα διαφόρων θεραπευτικών αγωγών του κάθε Κέντρου και μπορεί να συγκριθεί με αντίστοιχες άλλων Κέντρων ΚΙ σε άλλα κράτη στην Ευρώπη και ολόκληρο τον κόσμο.

Στο πνεύμα αυτό εκτιμώνται ποιες θεραπείες είναι περισσότερο χρήσιμες και κατά πόσο βελτιώνεται η φροντίδα των ασθενών καθώς και η επιδημιολογία της νόσου, πχ επιπλοκές, νέα λοιμογόνα στελέχη, κ.τ.λ..

Επιπρόσθετα, η επεξεργασία των δεδομένων συμβάλλει στο σχεδιασμό μελλοντικών καινοτόμων φαρμάκων για τους ασθενείς με ΚΙ, ενώ μέσα από αυτή εντοπίζονται οι ομάδες ασθενών που θα είναι κατάλληλες για νέες θεραπευτικές αγωγές, εξασφαλίζοντας πρόσβαση στις νέες καινοτόμες θεραπείες.

Ακόμη, η χρήση των δεδομένων  μπορεί να αποτελέσει εργαλείο για τους εκπροσώπους των ασθενών σχετικά με τις διεκδικήσεις, αλλά  και για την ένταξη μας ως χώρα στις πρόσφατες  κλινικές μελέτες για τις καινοτόμες θεραπείες της Vertex , όπως στις πρόσφατες διεκδικήσεις του Συλλόγου για τον καινοτόμο 3πλο συνδυασμό «Trikafta».

«Η συλλογή στοιχείων από το registry με αναφορές μας στο πλήθος του συνόλου των επιλέξιμων ασθενών μας για τον 3πλο συνδυασμό «Trikafta» κατά προσέγγιση αλλά και του πλήθους των ασθενών της ομάδας αυξημένου κινδύνου που βρίσκονται σε αναπνευστική ανεπάρκεια <40% FEV1 ενισχύει τα επιχειρήματά μας στην διεκδίκηση της άμεσης πρόσβασή μας σε αυτές τις καινοτόμες θεραπείες» αναφέρεται στην ανακοίνωση του συλλόγου.