Το φάρμακο Beovu της Novartis, που αφορά τη θεραπεία ασθενών με ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, φαίνεται ότι προκάλεσε σοβαρές παρενέργειες σε 14 ασθενείς.
Ειδικότερα, η American Society of Retina Specialists (ASRS) έστειλε την Κυριακή το βράδυ στα μέλη της ενημέρωση για το θέμα, επισημαίνοντας ότι παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αγγειίτιδας του αμφιβληστροειδούς σε 14 ασθενείς, που έλαβαν το Beovu. Μάλιστα, σε 11 από αυτούς επρόκειτο για αποφρακτική αγγειίτιδα, που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
Το Beovu εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον Οκτώβριο και πρόσφατα στην Ε.Ε. Αποτελεί διάδοχος του φαρμάκου Lucentis, ενώ στη συγκεκριμένη θεραπευτική κατηγορία υπάρχει μεγάλος ανταγωνισμός κυρίως με το φάρμακο Eylea, που στην Ευρώπη διατίθεται από τη Bayer. Το Eylea δεν έχει συνδεθεί με τέτοιου είδους παρενέργειες.
Η Novartis, εν τω μεταξύ, έκανε γνωστό ότι «ανέθεσε σε μια εξωτερική επιτροπή ελέγχου της ασφάλειας να αξιολογήσει περαιτέρω αυτές τις περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία», προσθέτοντας ότι θα κάνει η ίδια τη δική της εσωτερική αξιολόγηση. «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας», είπε, προσθέτοντας ότι «θα συνεχίσουμε να μοιραζόμαστε λεπτομέρειες καθώς θα είναι διαθέσιμες».
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ