Σταματούν έρευνες νέου φαρμάκου για τη χοληστερόλη

Σοβαρό πλήγμα δέχθηκε πρόσφατα η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία MSD, η οποία ανακοίνωσε ότι διακόπτει τις δοκιμές του νέου της φαρμάκου για τη χοληστερόλη, anacetrapib, καθώς η απόδοσή του ήταν χαμηλότερη των προσδοκιών.

«Δυστυχώς, μετά από ενδελεχή εκτίμηση, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι το κλινικό προφίλ του anacetrapib δεν υποστηρίζει το ισχύον καθεστώς υποβολής αίτησης για άδεια κυκλοφορίας», δήλωσε ο Roger Perlmutter, πρόεδρος των ερευνητικών εργαστηρίων της εταιρείας.

Πάντως, λίγους μήνες πριν, η εταιρεία είχε παρουσιάσει θετικά δεδομένα από τη μελέτη REVEAL, στην οποία μάλιστα είχαν πάρει μέρος 30.000 άτομα. Η μελέτη είχε δείξει ότι το anacetrapib μείωσε τον κίνδυνο καρδιακών συμβαμάτων κατά 9% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν καρδιαγγειακή νόσο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία μείωσης της κακής χοληστερόλης και ατοραβαστατίνη.

Ακόμη, η ίδια μελέτη είχε δείξει ότι η προσθήκη του anacetrapib αύξησε τα μέσα επίπεδα της «καλής» HDL χοληστερόλης κατά 104%. Από την άλλη, δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική επίδραση στο σημαντικά αθηροσκληρωτικά γεγονότα (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στεφανιαίος θάνατος ή ισχαιμικό εγκεφαλικό).

Το anacetrapib είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο δρα αναστέλλοντας μία πρωτεϊνη που ονομάζεται CETP και έχει σχεδιαστεί για να αυξάνει τη λεγόμενη «καλή» HDL χοληστερόλη. Όμως, αυτή η κατηγορία φαρμάκων έχει δεχθεί απανωτά πλήγματα με αποτυχίες τόσο στην ασφάλεια όσο και στην αποτελεσματικότητα.