Skip to content

Στο «μικροσκόπιο» ο ΕΟΦ από ομάδα Ευρωπαίων Αξιολογητών

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

 

O ΕΟΦ ολοκλήρωσε την αξιολόγηση Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA) με εξαιρετικές επιδόσεις σε όλους τους δείκτες. Στόχος της αξιολόγησης είναι ο εντοπισμός αποτελεσματικών και αποδοτικών προσεγγίσεων και μεθόδων, οι οποίοι θα συμβάλλουν στην περαιτέρω αποδοτικότητα και αναβάθμιση της ποιότητας του οργανισμού.

Ειδικότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων κρίθηκε στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Αρχών Υγείας στις 27 – 29 Ιουνίου 2023. Τριμελής ομάδα Ευρωπαίων Αξιολογητών, με πλούσια εμπειρία τόσο στο ΒΕΜΑ όσο και στις εργασίες πεδίου εφαρμογής μιας Ευρωπαϊκής Αρχής Φαρμάκων έβαλαν τον οργανισμό στο «μικροσκόπιο». Για τον σκοπό αυτό χρησιμοποιήθηκε εξειδικευμένο πρότυπο ερωτηματολόγιο το οποίο απαρτίζεται από συγκεκριμένους δείκτες απόδοσης, βασισμένες στις αρχές του διεθνούς προτύπου ISO 9004:2018.

Σκοπός είναι η διασφάλιση της παροχής ισότιμων και υψηλής ποιότητας υπηρεσιών από τον εκάστοτε Οργανισμό Φαρμάκων στον Ευρωπαίο πολίτη.

Οι αξιολογητές  εξέτασαν τη γενικότερη οργάνωση του ΕΟΦ:

  • στρατηγικό σχεδιασμό,
  • διάθεση πόρων,
  • παρακολούθηση και μέτρηση διεργασιών,
  • εκπαίδευση και επιμόρφωση του προσωπικού, κ.ο.κ

Επίσης, έκριναν  ειδικά θέματα πεδίου εφαρμογής του Οργανισμού:

  • παραλαβή και διοικητικός έλεγχος αιτημάτων,
  • αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων – ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης,
  • αδειοδότηση,
  • φαρμακοεπαγρύπνηση,
  • επιθεώρηση και έλεγχο της αγοράς.

Σκοπός των αξιολογητών ήταν να καταλήξουν σε μια κρίση για την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα των διεργασιών του Οργανισμού και για την ωρίμανση των συστημάτων διαχείρισης της ποιότητας, μέσω των οποίων οι διεργασίες αυτές διασφαλίζονται. Κατά την αξιολόγηση, η Διοίκηση και τα στελέχη του ΕΟΦ παρουσίασαν τη θέση του Οργανισμού σε κάθε δείκτη, προσκομίζοντας αντικειμενικά στοιχεία (αρχεία, νομοθετήματα, εγχειρίδια λειτουργίας, διαδικασίες, πρακτικά, αποτελέσματα μετρήσεων, κ.ο.κ.), ανάλογα με τις απαιτήσεις των Αξιολογητών.

«Ισχυρή πεποίθηση της Διοίκησης και των στελεχών του Οργανισμού, η οποία επιβεβαιώθηκε κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης και από τους αξιολογητές, είναι ότι πολλές πρακτικές του Οργανισμού θα αποτελέσουν υπόδειγμα για άλλους Εθνικούς Οργανισμούς Φαρμάκων, σε Πανευρωπαϊκό επίπεδο» τονίζεται στην σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Benchmarking of European Medicines AgenciesΑξιολόγησηΕΟΦΟμάδα Αξιολογητών

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

ECDC: Σε ύφεση τα κρούσματα Covid-19 στην Ευρώπη

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top