Στο μικροσκόπιο του FDA τα δεδομένα εμβολίου για τον καρκίνο της Amgen

Όπως μεταδίδει το Reuters, η αναθεώρηση στα δεδομένα έρχεται δύο ημέρες πριν από την ψηφοφορία της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA για το εάν η θεραπεία κατά του καρκίνου (που ονομάζεται laherparepvec talimogene ή «Τ-Vec»), θα πρέπει να εγκριθεί για την θεραπεία του μελανώματος.
Η συμβουλευτική επιτροπή δήλωσε ότι δεν ήταν σαφές εάν η T-Vec θεραπεία βελτιώνει την συνολική επιβίωση, εγείροντας ερωτήματα για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το πάνελ έχει προγραμματιστεί να συζητήσει σήμερα την μελέτη προχωρημένου σταδίου, συμπεριλαμβανομένου και κατά πόσο ο κύριος στόχος των δοκιμών που δείχνει βελτίωση ή θετική ανταπόκριση, ήταν ουσιαστική.
Ο FDA συνήθως αποδέχεται τις συστάσεις της ειδικής επιτροπής.