Συμφωνία Sanofi – Principia στην πολλαπλή σκλήρυνση

Την ερευνητική από του στόματος θεραπεία PRN224 (αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton) πρόκειται να αναπτύξει η Sanofi, η οποία υπέγραψε συμφωνία παραχώρησης άδειας εκμετάλλευσης με την Principia Biopharma Inc.

Η τελευταία θα λάβει προκαταβολικά το ποσό των 40 εκατομμυρίων δολαρίων καθώς και δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις πωλήσεις προϊόντων. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, οι συνολικές απολαβές της Principia αναμένεται να αγγίξουν τα 765 εκατομμύρια δολάρια βάσει συγκεκριμένων στόχων, ενώ η Sanofi αποκτά την αποκλειστική, παγκόσμια άδεια εκμετάλλευσης για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του PRN2246. Ταυτόχρονα, η Principia διατηρεί το δικαίωμα να συγχρηματοδοτήσει την ανάπτυξη Φάσης 3, με αντάλλαγμα είτε αυξημένα δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις παγκόσμιες πωλήσεις προϊόντων είτε τη ρύθμιση επιμερισμού κερδών και ζημιών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

“Η συμφωνία μας με την Principia αποτελεί ένα παράδειγμα της στρατηγικής δέσμευσης της Sanofi να ενισχύει την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων στο πεδίο της ΠΣ και των νευρολογικών νόσων” δήλωσε η Rita Balice-Gordon, PhD, Global Head of MS/Neuroscience Therapeutic Research Area της Sanofi. Και πρόσθεσε: “Συμπληρώνοντας την εσωτερική τεχνογνωσία R&D της εταιρείας μας, οι σχέσεις με εξωτερικούς συνεργάτες, όπως η συγκεκριμένη συνεργασία, είναι δυνατό να επιταχύνουν την παροχή νέων θεραπειών σε ασθενείς που ζουν με αυτές τις σοβαρές ασθένειες”.

Από την πλευρά του ο  Martin Babler, Chief Executive Officer της Principia Biopharma, σχολίασε: “Η Sanofi είναι ο ιδανικός συνεργάτης για το PRN2246. Η συμφωνία επιτρέπει στην Principia να μεγιστοποιήσει τις δυνατότητες της τυροσινικής κινάσης του Bruton στη νευρολογία εξασφαλίζοντας έναν ισχυρό συνεργάτη για το PRN2246, ενώ η εταιρεία μας θα εστιάσει τους εσωτερικούς πόρους της που ασχολούνται με τον κορυφαίο αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Βruton παράλληλα και σε μία άλλη θεραπευτική κατηγορία”.

Το PRN2246 φαίνεται πολλά υποσχόμενο στην αντιμετώπιση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ) καθώς και, δυνητικά, άλλων νόσων του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), καθώς σχεδιάστηκε ώστε να μπορεί να εισέρχεται στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και να επιδρά στη σηματοδότηση των ανοσοκυττάρων και των εγκεφαλικών κυττάρων.

“Το PRN2246 είναι ένας ιδιαίτερα δραστικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton που διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, και για τον οποίο θεωρούμε ότι είναι απολύτως κατάλληλος για τη θεραπεία της ΠΣ και άλλων νευρολογικών διαταραχών” ανέφερε σχετικά ο M. Balber.

Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2017, καθώς υπόκειται στις συνήθεις διαδικασίες έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές.