Ο FDA έδωσε το πράσινο φως για τα εμβόλια COVID-19 που στοχεύουν στην παραλλαγή Όμικρον από τις εταιρείες Moderna και Pfizer-BioNTech. Το ζεύγος των δισθενών εμβολίων mRNA έχει συγκεντρώσει άδειες επείγουσας χρήσης ως εμβολιασμοί μίας δόσης.

Σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή σε ανακοίνωση πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον δύο μήνες μετά τον αρχικό ή τον αρχικό αναμνηστικό εμβολιασμό. Τα επικαιροποιημένα ενισχυτικά εμβόλια περιέχουν το καθένα δύο συστατικά αγγελιοφόρου RNA (mRNA) του κορονοϊού, ένα από το αρχικό στέλεχος SARS-CoV-2 και ένα άλλο κοινό μεταξύ των γενεαλογικών γραμμών BA.4 και BA.5 της παραλλαγής Όμικρον.

Συγκεκριμένα, το επανασχεδιασμένο εμβόλιο της Moderna έχει λάβει το πράσινο φως σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, ενώ το επικαιροποιημένο αναμνηστικό της Pfizer και της BioNTech μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

«Καθώς οδεύουμε προς το φθινόπωρο και αρχίζουμε να περνάμε περισσότερο χρόνο σε εσωτερικούς χώρους, ενθαρρύνουμε έντονα όποιον είναι κατάλληλος να εξετάσει το ενδεχόμενο λήψης αναμνηστικής δόσης με ένα δισθενές εμβόλιο COVID-19, ώστε να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι των παραλλαγών που κυκλοφορούν σήμερα»,  επεσήμανε ο επίτροπος του FDA Robert Califf.

Η έγκριση του CDC είναι το τελευταίο λογιστικό «εμπόδιο» που στέκεται μεταξύ των εμβολίων και της ευρύτερης δημόσιας ανάπτυξης. Ο οργανισμός δημόσιας υγείας πρόκειται να συγκαλέσει την εξωτερική συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων σε θέματα εμβολίων αυτή την Πέμπτη και την Παρασκευή.Τα νοσοκομεία, τα φαρμακεία και άλλοι χώροι εμβολιασμού θα μπορούσαν να αρχίσουν να χορηγούν τα ενημερωμένα εμβόλια μετά την έγκριση του CDC.

Η Pfizer-BioNTech και η Moderna έχουν επίσης ανακοινώσει την ετοιμότητά τους να στείλουν δόσεις αμέσως μετά την έγκριση του FDA. Η αμερικανική κυβέρνηση δέσμευσε πρόσφατα 66 εκατομμύρια δόσεις του επικαιροποιημένου εμβολίου της Moderna, καθώς και 105 εκατομμύρια δόσεις του νέου εμβολίου της Pfizer-BioNTech για την επερχόμενη φθινοπωρινή εκστρατεία.