Θετικά νέα από χορήγηση μονοκλωνικού αντισώματος σε ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα

Κλινική δοκιμή της ροκατινλιμάμπης (rocatinlimab)  σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα. Η ροκατινλιμάμπη φαίνεται να έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τη γενετική σύνθεση της ατοπικής δερματίτιδας ενός ατόμου μακροπρόθεσμα και ενδεχομένως να βοηθήσει στη διατήρηση διαρκών αποτελεσμάτων χωρίς συνεχή χρήση.

Πρόκειται για μια νέα προσαρμοσμένη στον ασθενή μονοκλωνική αντισωματική θεραπεία, σύμφωνα με το news-medical.net.  Θετικά ήταν τα πορίσαμτα τόσο κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου όσο και έως και 20 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας,  όπως ανακοινώθηκε στην επιθεώρηση The Lancet.

Συγκεκριμένα η ροκατινλιμάμπη αναστέλλει το OX40, ένα ανοσοποιητικό μόριο που εμπλέκεται στην ενεργοποίηση φλεγμονωδών κυττάρων που παίζουν βασικό ρόλο στην ανάπτυξη ατοπικής δερματίτιδας και άλλων φλεγμονωδών ασθενειών. Στην πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 2b, προσλήφθηκαν 274 ασθενείς και χορηγήθηκε σε κάποιους ροκατινλιμάμπη και σε κάποιους εικονικό φάρμακο τυχαία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν κάθε τέσσερις εβδομάδες 150 mg ή 600 mg ή κάθε δύο εβδομάδες 300 mg ή 600 mg.  Η εν λόγω δοκιμή διεξήχθη σε 65 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Ιαπωνία και τη Γερμανία.

Η ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή στη βαθμολογία του Δείκτη Έκζεμα Έκτασης και Σοβαρότητας (EASI) αξιολογήθηκε ως το πρωτεύον καταληκτικό σημείο την εβδομάδα 16 και η σημαντικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου επιτεύχθηκε με όλες τις δραστικές δόσεις ροκατινλιμάμπης (-48% έως -61%) δόσεις σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (-15%). Όλες οι ομάδες ενεργών δόσεων συνέχισαν επίσης να βελτιώνονται μετά την εβδομάδα 16 και οι περισσότεροι ασθενείς διατήρησαν την ανταπόκριση για τουλάχιστον 20 εβδομάδες εκτός θεραπείας.

Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη ροκατινλιμάμπη ως ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία για τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, με δυνητικά μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και τροποποίηση της νόσου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν γενικά παρόμοιες μεταξύ των ομάδων της ροκατινλιμάμπης. Τα συνήθη ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου περιλάμβαναν πυρετό, ρίγη, πονοκέφαλο, αφθώδη έλκη (έλκη από καρκίνο) και ναυτία.

«Την εβδομάδα 36, όλοι οι συμμετέχοντες είχαν λάβει τη θεραπεία για τουλάχιστον 18 εβδομάδες», πρόσθεσε ο Dr. Guttman, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης. «Μέχρι τότε, είδαμε ότι ενώ το φάρμακο πέτυχε τα πρωτεύοντα τελικά σημεία σε όλες τις δόσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, είναι επίσης ένα φάρμακο που βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου, κάτι που είναι πραγματικά ασυνήθιστο και μοναδικό μεταξύ των διαθέσιμων σήμερα θεραπευτικών επιλογών».

Οι ερευνητές σχεδιάζουν να συνεχίσουν την έρευνα αυτή σε πρόγραμμα φάσης 3 το 2023. Οι μελλοντικές μελέτες θα περιλαμβάνουν επίσης μεγαλύτερο πληθυσμό μελέτης, μεγαλύτερης διάρκειας παρακολούθηση και διερεύνηση συνδυαστικής θεραπείας (όπως ροκατινλιμάμπη συν τοπικά κορτικοστεροειδή).