Θετική σύσταση επιτροπής FDA σε πειραματικό φάρμακο της Allergan

Υπερτερούν των κινδύνων για ορισμένους ασθενείς τα οφέλη που συνδέονται με πειραματικό φάρμακο της Allergan Plc για τη θεραπεία της συχνής νυχτερινής ούρησης, όπως αποφάνθηκε η συμβουλευτική επιτροπή της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων FDA.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η επιτροπή ψήφισε 14-4 υπέρ της έγκρισης του φάρμακου SER120, για ορισμένους ασθενείς με νυκτουρία, δηλαδή η διακοπή του ύπνου για δύο ή περισσότερες φορές στη διάρκεια της νύχτας.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής του, αλλά συνήθως το κάνει.
Το SER120 αποτελεί μια ρινική εκδοχή χαμηλής δόσης δεσμοπρεσσίνης, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ποικιλίας ασθενειών.
Η Allergan επιδιώκει έγκριση για την κυκλοφορία του φαρμάκου στη θεραπεία της συχνής νυχτερινής ούρησης. Η επιτροπή συνέστησε ο FDA να εγκρίνει το φάρμακο για περιορισμένο πληθυσμό ασθενών, των οποίων η νυκτουρία προκαλείται από την αύξηση του συνολικού όγκου των ούρων, μια κατάσταση γνωστή ως νυκτερινή πολυουρία.
Ορισμένοι εκ των ομιλητών εξέφρασαν την ανησυχία τους για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου καθώς εάν συνταγογραφείται αδιακρίτως, αυξάνεται ο κίνδυνος παρενεργειών, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.