Τον κίνδυνο καρδιαγγειακών μειώνει ο συνδυασμός εζετιμίμπης – στατινών

Αισιόδοξα νέα στη μάχη κατά της «κακής» χοληστερόλης επεφύλασσε η μελέτη IMPROVE-IT.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, οι ασθενείς που λάμβαναν το συνδυασμό εζετιμίμπης/ σιμβαστατίνης για τη μείωση της LDL-χοληστερόλης εμφάνισαν σημαντικά λιγότερα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με σιμβαστατίνη.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης των 18.144 ασθενών υψηλού κινδύνου με οξέα στεφανιαία σύνδρομα, που διήρκησε περίπου 6 χρόνια, παρουσιάστηκαν πρόσφατα, στην ετήσια επιστημονική συνάντηση της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Η IMPROVE-ITσχεδιάστηκε να διερευνήσει αν η μείωση της LDL-χοληστερόλης σε επίπεδα αρκετά λιγότερο των 70mg/dLμε την προσθήκη εζετιμίμπης σε μια στατίνη, επιφέρει περαιτέρω μείωση καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

Στην IMPROVE-IT, η προσθήκη της εζετιμίμπης σε μια στατίνη είχε σαν αποτέλεσμα περαιτέρω μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων συγκριτικά με μονοθεραπεία με στατίνη. Το αποτέλεσμα αυτό αποδεικνύεται άμεσα για πρώτη φορά σε μια μελέτη για ένα μη-στατινούχο φαρμακευτικό προϊόν μείωσης της χοληστερόλης.

«Η μελέτη είχε εντυπωσιακά καθαρά αποτελέσματα για μια συνδυασμένη θεραπεία, η οποία μειώνει τα εμφράγματα κατά 13% και τα εγκεφαλικά κατά 21%. Μάλιστα, τα αποτελέσματα αυτά συνδυάζονται με ένα άριστο προφίλ ασφάλειας», τονίζει ο   Δημήτρης Ρίχτερ, Καρδιολόγος, Διευθυντής της Β’ Καρδιολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Ευρωκλινική» και Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Λιπιδιολογίας, Αθηροσκλήρωσης και Αγγειακής Νόσου.

Τα αποτελέσματα της έρευνας γεννούν ελπίδες στους γιατρούς για τον έλεγχο της LDLχοληστερόλης, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου και με δεδομένο πως, όπως ανέφερε ο κ. Ρίχτερ, ειδικά στην Ελλάδα, οι μισοί ασθενείς δεν μπαίνουν καν στη διαδικασία να βελτιώσουν τη διατροφή και τον τρόπο ζωής τους.

Σύμφωνα δε με στοιχεία που παρουσίασε ο Ευάγγελος Λυμπερόπουλος, Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων και Μέλος του ΔΣ της Ελληνικής Εταιρίας Αθηροσκλήρωσης, μόλις το 16% των καρδιολογικών ασθενών στην Ελλάδα πετυχαίνουν τιμές κάτω των 70 mg/dL, όπως προβλέπεται για να αποφύγουν καρδιαγγειακά προβλήματα.

Στο πλαίσιο της IMPROVE-IT (ΙΜProvedReductionofOutcomes : VYTORINEfficacyInternationalTrial), σε ένα χρόνο διαπιστώθηκε πως η μέση τιμή LDL-χοληστερόλης ήταν 53mg/dLστην ομάδα εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης και 70mg/dLστην ομάδα της σιμβαστατίνης , με διαφορά μεταξύ των ομάδων 17mg/dL.

Η MSDσχεδιάζει να καταθέσει τα δεδομένα από την IMPROVE-ITστους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Φαρμάκων για την επέκταση ενδείξεων μείωσης των μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων των προιόντων εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης. Τα φαρμακευτικά προϊόντα των εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης & εζετιμίμπης επί του παρόντος ενδείκνυνται για χρήση μαζί με δίαιτα για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων LDL-χοληστερόλης σε ασθενείς με υπερλιπιδαιμία.

Βέβαια, ο συνδυασμός εζετιμίμπης και ατροβαστατίνης, που έχει λάβει έγκριση αναμένεται στη χώρα μας πριν την εκπνοή του 2015.