Ξεκινούν κλινικές δοκιμές εμβολίου και στη Γερμανία

Εγκρίθηκε χθες στη Γερμανία η διενέργεια κλινικής δοκιμής εμβολίου κατά του COVID-19. Το εμβόλιο ανήκει στην κατηγορία των εμβολίων RNA και έχει αναπτυχθεί από την εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech. Είναι το πέμπτο κατά σειρά πειραματικό εμβόλιο, που εισέρχεται σε φάση δοκιμών σε ανθρώπους.

Στο πρώτο μέρος της κλινικής δοκιμής θα πάρουν μέρος 200 υγιείς εθελοντές ηλικίας μεταξύ 18 και 55 ετών, οι οποίοι θα λάβουν μία από τις παραλλαγές του εμβολίου, καθεμία από τις οποίες είναι ελαφρώς τροποποιημένη. Το ζητούμενο σε αυτή τη φάση είναι να αξιολογηθεί κατά κύριο λόγο η ασφάλεια και η ανοσοαπόκριση.

Επίσης, αφού διασφαλιστεί η ασφάλεια, οι επιστήμονες θα προσπαθήσουν να προσδιορίσουν ποια είναι η κατάλληλη δόση, που έχει τα καλύτερα αποτελέσματα. Στη συνέχεια, θα προχωρήσει η δεύτερη φάση, στην οποία θα συμπεριληφθούν άτομα με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης.

Τα εμβόλιο όπως αναφέρθηκε είναι τύπου RNA. Αυτό σημαίνει ότι περιέχει τις γενετικές πληροφορίες για την κατασκευή της λεγόμενης ακίδας πρωτεΐνης του CoV-2 ή τμημάτων αυτής με τη μορφή ριβονουκλεϊκού οξέος (RNA). Στις δοκιμές θα δοκιμάζονται διαφορετικοί τύποι RNA και διαφορετικά μήκη και τροποποιήσεις της πρωτεΐνης ακίδων, καθώς και το αποτέλεσμα ενός δεύτερου εμβολιασμού.

Στην ανάπτυξη του εμβολίου συμμετέχει και η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και οι δύο εταιρείες αναμένουν έγκριση μελετών και στις ΗΠΑ. Στη Γερμανία, η έγκριση της μελέτης έγινε από το ινστιτούτο Paul-Ehrlich-Institut, οι υπεύθυνοι του οποίου εκτιμούν ότι τους επόμενους μήνες αναμένεται η έγκριση και άλλων δοκιμών εμβολίων σε ανθρώπους.