Υπεροχή της ινσουλίνης degludec σε μελέτη δεδομένων πραγματικής πρακτικής

Ευρήματα από τη μελέτη CONFIRM – μια μεγάλη μελέτη δεδομένων πραγματικής πρακτικής (real-world evidence) που σύγκρινε την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης degludec έναντι της ινσουλίνης glargine U300, παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο American Diabetes Association’s 78th Scientific Sessions (ADA) στο Orlando των Η.Π.Α.

Η αναδρομική, μη παρεμβατική μελέτη συγκριτικής αποτελεσματικότητας, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 4.000 ενήλικες με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2, που ξεκίνησαν για πρώτη φορά βασική ινσουλίνη, κατέδειξε ότι μετά από 6 μήνες τα άτομα που έλαβαν ινσουλίνη degludec είχαν σημαντικά χαμηλότερη τιμή HbA1c σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν ινσουλίνη glargine U300 (-1,5% έναντι -1,2% αντιστοίχως, p=0,029). Ως δευτερεύον τελικό σημείο, η συχνότητα των υπογλυκαιμικών επεισοδίων ήταν κατά 30% χαμηλότερη με την ινσουλίνη degludec σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U300 (p = 0,045). Στη μελέτη αυτή καταγράφηκαν υπογλυκαιμικά επεισόδια, που κυμαίνονταν από ήπια έως σοβαρά, χρησιμοποιώντας την κωδικοποίηση κατά International Classification of Diseases (ICD) 9/10 μετά από διάγνωση από ιατρό.

Αυτή η μελέτη δεδομένων πραγματικής πρακτικής έδειξε επίσης σε ένα άλλο δευτερογενές τελικό σημείο ότι τα άτομα π ου έλαβαν θεραπεία μ ε την ινσουλίνη degludec ήταν πιο πιθανό να παραμείνουν στη θεραπεία τους. Τα
άτομα που έλαβαν ινσουλίνη glargine U300 είχαν κατά 37% υψηλότερο ποσοστό διακοπής της θεραπείας μετά από δύο χρόνια (p <0,001).

“Οι μελέτες δεδομένων πραγματικής πρακτικής είναι σημαντικές για την κατανόηση του πώς οι κλινικές δοκιμές μπορούν να μεταφραστούν σε πραγματική αξία για τους ασθενείς στην καθημερινή κλινική πράξη,” είπε ο Todd Hobbs, vice president και US chief medical officer της Novo Nordisk. “Τα αποτελέσματα της CONFIRM έρχονται να προστεθούν στα υπάρχοντα δεδομένα για τη χρήση της ινσουλίνης degludec σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2” πρόσθεσε.