SOS από τον ΕΟΦ για τα τεστ αυτοδιάγνωσης

Καμπανάκι κρούει ο ΕΟΦ για τα τεστ αυτοδιάγνωσης, ζητώντας από τους πολίτες να ελέγχουν την σήμανση και τον κωδικό πιστοποίησης.

Αναλυτικά, τα συγκεκριμένα τεστ προορίζονται από τον κατασκευαστή τους για να χρησιμοποιούνται κατ’ οίκον από άτομα τα οποία δεν είναι ειδήμονες. Όπως επισημαίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων επισημαίνουν ότι πρέπει να φέρουν σήμανση CE συνοδευόμενη από τετραψήφιο κωδικό αναγνώρισης του Οργανισμού Πιστοποίησης που αξιολόγησε τον τεχνικό τους φάκελο.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει μέχρι σήμερα δεν έχει πιστοποιηθεί από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε. Ε. κανένα τεστ αυτοδιάγνωσης για τον κοροναϊό (δηλαδή για χρήση στο σπίτι από το ευρύ κοινό – μη εξειδικευμένους χρήστες).

Μάλιστα, ο οργανισμός προειδοποιεί ότι είναι αρμόδιος για την Επιτήρηση της Αγοράς και καλεί τους πολίτες  να αναφέρουν περιστατικά κακής λειτουργίας και ποιότητας των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για διερεύνηση και λήψη μέτρων.

Επιπλέον πληροφορίες σχετικά με τα τεστ Covid-19 διατίθενται και στον παρακάτω σύνδεσμο. https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/aim_of_the_website

Σχετικά με τα τεστ, εν γένει, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι ο κατασκευαστής είναι υπεύθυνος για την αξιολόγηση των επιδόσεων των δοκιμών (τεστ) προτού διαθέσει τα προϊόντα στην αγορά, η οποία θα πρέπει να περιλαμβάνονται στον τεχνικό φάκελο των προϊόντων. Οι εθνικές αρμόδιες αρχές είναι υπεύθυνες για την εποπτεία των προϊόντων στην αγορά και για τη λήψη κατάλληλων μέτρων εναντίον των προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τη νομοθεσία.