Ξεκινούν οι διαδικασίες για το εμβόλιο της Moderna στην Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινάει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το υποψήφιο mRNA εμβόλιο της Moderna έναντι της COVID-19 (mRNA-1273).

Ειδικότερα, η διαδικασία ξεκίνησε από την επιτροπή Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μετά την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας του εμβολίου mRNA-1273 να καταθέσει αίτηση μέσω της Κεντρικής Διαδικασίας στις 14 Οκτωβρίου 2020. Η επιτροπή γνωμοδοτεί υπέρ ή κατά της έγκρισης και η τελική απόφαση εκδίδεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

“Η έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης σηματοδοτεί το κρίσιμο επόμενο βήμα στην προσπάθειά μας να εξελίξουμε περαιτέρω το εμβόλιο mRNA-1273, σε συνεργασία με τις Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές”, δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. “Θα συνεχίσουμε τον συνεχή διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων καθώς αναπτύσσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Αυξάνουμε επίσης την παγκόσμια παραγωγή με τις εταιρείες Lonza και ROVI, στρατηγικούς εταίρους μας σε Ελβετία και Ισπανία αντίστοιχα, ώστε να είμαστε σε θέση να προσφέρουμε 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, ακόμη και 1 δις δόσεις ετησίως, ξεκινώντας από το 2021″.

Ακόμη, η εταιρεία  ανακοίνωσε την σύναψη συμφωνίας προμήθειας με την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου για προμήθεια του mRNA εμβολίου έναντι της COVID-19 (mRNA-1273), σε περίπτωση που λάβει έγκριση χρήσης. Το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο προς χρήση για τον πληθυσμό του Ηνωμένου Βασιλείου από τον Μάρτιο του 2021. Δεν έγινε γνωστό πόσες δόσεις περιλαμβάνει η συμφωνία, ούτε το οικονομικό της σκέλος.

Θυμίζουμε ότι, χθες, η Moderna ανακοίνωσε ότι τα προκαταρκτικά δεδομένα από τις δοκιμές του εμβολίου δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητά της ανέρχεται σε 94,5%! Στη μελέτη, γνωστή ως μελέτη COVE, συμμετείχαν περισσότεροι από 30.000 εθελοντές στις ΗΠΑ και διεξάγεται σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) και της Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) των ΗΠΑ.