Με επιταχυνόμενους ρυθμούς επιστήμονες και εταιρείες παρασκευής προσπαθούν να καλύψουν τις ανάγκες των εμβολιαστικών προγραμμάτων έναντι του SARS-CoV-2 και ήδη σχεδιάζονται τα εμβόλια επόμενης γενιάς με σκοπό την θωράκιση έναντι νέων στελεχών του ιού.
Τα δεδομένα πρόσφατης σχετικής δημοσίευσης στο έγκριτο περιοδικό Nature (Innovators target vaccines for variants and shortages in global South) συνοψίζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)( https://mdimop.gr/covid19/). Δείτε αναλυτικά εδώ
Ένα ενθαρρυντικό βήμα θεωρήθηκε η έγκριση του μονοδοσιακού εμβολίου της Johnson & Johnson, αποβλέποντας στην παγκόσμια πρόσβαση σε εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 και την αντιμετώπισης της ανάδυσης νέων στελεχών σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος.
Με βάση την εμπειρία από άλλα λοιμώδη νοσήματα, οι εταιρείες παρασκευής εμβολίων προσβλέπουν στην παραγωγή εμβολίων διασφαλίζοντας την προστασία έναντι διαφορετικών στελεχών.
Υπό αυτό το πρίσμα μελετώνται:
- πολλές διαφορετικές τεχνικές όπως ζώντες εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς,
- εμβόλια που χορηγούνται από το στόμα,
- εμβόλια που χορηγούνται ενδορινικά,
- εμβόλια που βασίζονται στο RNA με ενισχυμένη δράση,
- εμβόλια με σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό,
- πεπτιδικά (πρωτεϊνικά) εμβόλια και εμβόλια RNA που στοχεύουν επιτόπους των Τ-λεμφοκυττάρων.
Στόχος, ακόμη είναι η εξασφάλιση θερμοσταθερότητας των εμβολίων με προσδοκία την καλύτερη διανομή και τη συντήρησή τους σε χώρες με περιορισμένους πόρους. Η έκταση της αναπτυξιακής πλατφόρμας των εμβολίων διεθνώς είναι αξιοσημείωτη.
Προς έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές, σε στάδιο κλινικής αξιολόγησης βρίσκονται:
- 7 εμβόλια που βασίζονται στο DNA,
- 11 εμβόλια με αδρανοποιημένο ιό,
- ένα εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό,
- 8 εμβόλια με ιικούς φορείς χωρίς ικανότητα πολλαπλασιασμού,
- πέντε εμβόλια με ιικούς φορείς που έχουν δυνατότητα πολλαπλασιασμού,
- 19 εμβόλια υπομονάδες,
- πέντε εμβόλια που βασίζονται στο mRNA και
- δυο εμβόλια που βασίζονται σε σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό.
Αξιοσημείωτη είναι η ευρεία γεωγραφική κατανομή αυτών των προσπαθειών. Τα κυριότερα από τα εμβόλια που βρίσκονται υπό ανάπτυξη σε χώρες μέτριου και χαμηλού εισοδήματος συνοψίζονται στον πίνακα:
| Παραγωγός | Εμβόλιο | Περιγραφή | Φάση ανάπτυξης |
| Bharat Biotech (Ινδία), Ocugen (ΗΠΑ) | Covaxin (BBV152) | Εμβόλιο με αδρανοποιημένο ιικό σωματίδιο του SARS-CoV-2 με ανοσο-ενισχυτικό Algel-IMDG (ιμιδαζοκινολίνη). Σταθερή δομή σε θερμοκρασία ψύξης. | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
| Biological E (Hyderabad, Ινδία), CEPI, Dynavax Technologies, Baylor College of Medicine | COVID-19 vaccine | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2 με ανοσοενισχυτικό CpG1018 και alum | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
| Instituto Finlay de Vacunas (Havana, Κούβα) | Finlay-FR-2 ‘Soberana02’ | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2 συζευγμένη με τοξοειδές του τετάνου | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
| Zydus Cadila (Ahmedabad, Ινδία) | ZyCoV-D | Εμβόλιο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2. Σταθερή δομή στους 25 °C. | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
| Inovio Pharmaceuticals, CEPI, Bill & Melinda Gates Foundation, Advaccine Biopharmaceuticals (Suzhou, Κίνα) | INO-4800 | Εμβόλιο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2. Ενδοδερμική ένεση. Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου. | Κλινική μελέτη φάσης 2/3 |
| Clover Biopharmaceuticals (Chengdu, Κίνα), Dynavax, CEPI | S-Trimer COVID-19 vaccine | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την τριμερή πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2 με ανοσοενισχυτικό CpG1018 | Κλινική μελέτη φάσης 2/3 |
| SK Bioscience, CEPI | GBP510 | Υπολογιστικά σχεδιασμένα σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό και διαθέτουν 60 αντίγραφα της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 μαζί με ανοσοενισχυτικό alum | Κλινική μελέτη φάσης 1/2 |
| SpyBiotech, Serum Institute of India (Ινδία) | COVID-19 VLP vaccine | Σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό και βασίζονται στο αντιγόνο S της ηπατίτιδας Β (HBsAg) στο οποίο προσκολλάται η πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2 με την τεχνολογία σύζευξης πρωτεϊνών μέσω τροποποιημένου πυογόνου στρεπτόκοκκου S. pyogenes CnaB2 (SpyCatcher/SpyTag). Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου, μπορεί να υποστεί λυοφιλοποίηση δηλαδή αφυδάτωση ώστε να αυξηθεί η διάρκεια ζωής και να μπορεί να μεταφερθεί | Κλινική μελέτη φάσης 1/2 |
| Codagenix, Serum Institute of India (Ινδία) | COVI-VAC | Μονοδοσιακό εμβόλιο, χορηγούμενο ενδορινικά με ζώντα εξασθενημένο ιό SARS-CoV-2 | Κλινική μελέτη φάσης 1 |
| Vaxart (ΗΠΑ) | VXA-CoV2-1 | Εμβόλιο που χορηγείται από το στόμα σε δύο δόσεις που αποτελείται από δύο ανασυνδυασμένους αδενοιούς φορείς που κωδικοποιούν τις πρωτεΐνες S και N του SARS-CoV-2 καθώς και έναν αγωνιστική του υποδοχέα Toll-like 3. Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου | Κλινική μελέτη φάσης 1 |
| Emergex (Abingdon, Ηνωμένο Βασίλειο), Oswaldo Cruz Foundation | Set-point COVID-19 vaccine | Πεπτιδικό εμβόλιο έναντι 11 επιτόπων του ιού που αναγνωρίζονται από Τ-λεμφοκύτταρα. Χορηγείται με ένεση με μικροβελόνα | Προκλινική μελέτη |
Comments (0)