Το αίτημα επείγουσας άδειας αναμένεται να εξετάσει ο FDA για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά του κορονοϊού της MSD. Η απόφαση αναμένεται το προσεχές διάστημα.

Η MSD, γνωστή ως Merck στην Αμερική, ανακοίνωσε ότι κατέθεσε αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επείγουσα άδεια. Το αίτημα αφορά χάπι με μολνοπιραβίρη κατά του κορονοϊού που θα χορηγείται στους ενήλικους. Εφόσον δοθεί θετική απάντηση  θα κυκλοφορήσει το πρώτο φάρμακο κατά του κορονοϊού που θα λαμβάνεται από το στόμα. Υπενθυμίζεται ότι φάρμακο ετοιμάζει και η Pfizer και αναμένεται να κυκλοφορήσει έως το τέλος του χρόνου.

Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της κλινικής έρευνας φάσης 3, η μολνοπιραβίρη έχει τη δυνατότητα να μειώσει  κατά 50% πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας  για όσους κινδυνεύουν να ασθενήσουν  με σοβαρή COVID-19. Το εν λόγω φάρμακο χορηγείται από το στόμα.  Μάλιστα, από την ιική αλληλούχηση  προκύπτει η αποτελεσματικότητα του χαπιού  έναντι όλων των μεταλλάξεων του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία.

«Ο εξαιρετικός αντίκτυπος αυτής της πανδημίας απαιτεί να προχωρήσουμε χωρίς προηγούμενο επείγον, και αυτό έκαναν οι ομάδες μας υποβάλλοντας αυτήν την αίτηση για molnupiravir στον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των δεδομένων», δήλωσε ο CEO της Merck, Robert Davis στο CNBC. Σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα το χάπι θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο στους Αμερικανούς στα τέλη του τρέχοντος έτους. Η εταιρία συνεργάζεται ενεργά με ρυθμιστικούς οργανισμούς παγκοσμίως για την υποβολή αιτήσεων για επείγουσα χρήση ή έγκριση «τους επόμενους μήνες». Η εταιρεία συμφώνησε νωρίτερα φέτος να προμηθεύσει τις ΗΠΑ με περίπου 1,7 εκατομμύρια molnupiravir, εφόσον λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ή πλήρη έγκριση από τον FDA. Ωστόσο, τα εμβόλια παραμένουν η καλύτερη μορφή προστασίας από τον ιό, σύμφωνα με τους ειδικούς υγείας, οι οποίοι ελπίζουν ότι ένα χάπι όπως αυτό θα εμποδίσει την πρόοδο της νόσου σε όσους μολυνθούν και θα αποτρέψει  την πορεία των ασθενών προς το νοσοκομείο.

Πηγή: www.skai.gr