Ο ΕΟΦ καλεί τους Κάτοχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) να υποβάλουν φύλλα έρευνας και τα στοιχεία των υπό ανατιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα τιμών στα 18 Κράτη Μέλη της Ευρωζώνης στις 01-10-2024. Η υποβολή τους θα πρέπει να γίνεται σε ηλεκτρονική μορφή, έως τη Τετάρτη 27 Νοεμβρίου 2024.
Οι ΚΑΚ θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν τη διαδικτυακή εφαρμογή στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, διαδικασία η οποία εφαρμόστηκε και κατά τις προηγούμενες ανατιμολογήσεις. Δεδομένου ότι η υποβολή Φύλλων ‘Έρευνας και των δεδομένων της ανατιμολόγησης σε έντυπη μορφή δεν θα γίνεται δεκτή από τις αρμόδιες υπηρεσίες του ΕΟΦ, παρακαλούνται οι ΚΑΚ οι οποίοι δεν έχουν παραλάβει ακόμη τους Κωδικούς Πρόσβασης στο Σύστημα του ΕΟΦ, να προσέλθουν άμεσα για την παραλαβή τους.
Παράλληλα καλούνται όλοι οι ΚΑΚ να υποβάλλουν τα σχετικά στοιχεία χρησιμοποιώντας την διαδικτυακή εφαρμογή Φύλλων Έρευνας στο σύνδεσμο εδώ http://services.eof.gr/myeof/
Οι ΚΑΚ θα πρέπει να συμπληρώσουν τα παρακάτω πεδία:
α) Ημερομηνία λήξης περιόδου προστασίας δεδομένων (data protection period).
β) Ο Αριθμός των Ημερησίων Δόσεων (ΑΗΔ) (ανά συσκευασία) για τους κωδικούς εκείνους για τους οποίους μπορεί να υπολογιστεί σε ακέραιο αριθμό
γ) Θα πρέπει να δηλωθούν στο σχετικό πεδίο τα προϊόντα τα οποία είναι αποκλειστικά για εξαγωγή και δεν κυκλοφορούν και δεν θα κυκλοφορήσουν στην Ελληνική αγορά
Σημειώνεται ότι δεν απαιτείται υποβολή φύλλων έρευνας για προϊόντα τα οποία δεν θα ανατιμολογηθούν. Επίσης δεν απαιτείται υποβολή φύλλων έρευνας για τα προϊόντα τα οποία ανατιμολογήθηκαν με τα νέα του 1ου και του 2ου τριμήνου 2024, βάσει της παραγράφου 7 του άρθρου 3 της ΥΑ με τις ισχύουσες διατάξεις τιμολόγησης. Η δήλωση στα Φύλλα Έρευνας επέχει θέση Υπεύθυνης Δήλωσης, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία και σας παρακαλούμε για την προσεκτική και ορθή συμπλήρωσή τους.
Για περαιτέρω πληροφορίες/βοήθεια σχετικά με τη λειτουργία της διαδικτυακής εφαρμογής μπορείτε να επικοινωνείτε με το helpdesk της Διεύθυνσης Οργάνωσης και Πληροφορικής, τηλ. 213-2040284, 213-2040402, 213-2040530.
Η επικοινωνία των Κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με το αρμόδιο Τμήμα ορίζεται με ειδικό τρόπο.
Αναλυτικότερα, οι αρμόδιες Υπηρεσίες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, θα αναρτήσουν με την ακόλουθη σειρά:
Ο οργανισμός επισημαίνει ότι δεν θα εκδίδονται αυτοτελείς ή ξεχωριστές απαντήσεις προς τους ενδιαφερόμενους σχετικά με τα θέματα τιμολόγησης. Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερομένων θα παραλαμβάνονται από το Τμήμα Τιμολόγησης Φαρμάκων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων στα πλαίσια των διαδικασιών που περιγράφονται ανωτέρω και θα γίνεται η επεξεργασία τους αρμοδίως.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
