Έως το τέλος του 2015 έγκριση νέας θεραπείας για το μελάνωμα

Αποτελεσματικός χαρακτηρίζεται ο συνδυασμός των φαρμάκων Cotellic και Zelboraf για τη θεραπεία του μελανώματος, της ελβετικής φαρμακοβιομηχανίας Roche, όπως προκύπτει από σχετική κλινική μελέτη φάσης III.
Όπως μεταδίδει το Reuters, τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης III έδειξαν ότι το σκεύασμα Cotellic, σε συνδυασμό με το Zelboraf, αύξησε το προσδόκιμο σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο BRAF V600, θετικό στη μετάλλαξη προχωρημένο μελάνωμα, σε σύγκριση μόνο με το Zelboraf.
Από τα αποτελέσματα των δεδομένων, δεν εντοπίστηκε καμία νέα ένδειξη όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου. Τα μακροχρόνια δεδομένα της ασφάλειας του αναμένονται αργότερα αυτό το έτος.
Το Cotellic ανακαλύφθηκε από την Exelixis Inc και έχει αναπτυχθεί από κοινού με τη Roche.
Τον περασμένο μήνα, συμβουλευτική επιτροπή της Ε.Ε. συνέστησε τη χρήση του Cotellic σε συνδυασμό με το Zelboraf.
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται έως το τέλος του 2015, ενώ η απόφαση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αίτηση νέου φαρμάκου της Roche αναμένεται στα μέσα Νοεμβρίου.