Άδεια κυκλοφορίας έλαβε από την Κομισιόν η Τεριφλουνομίδη 14 mg της Genzyme, μία θεραπεία που χορηγείται από του στόματος άπαξ ημερησίως. Η θεραπεία έχει ένδειξη για ενήλικες ασθενείς με διαλείπουσα υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (RRMS).
Η Πολλαπλή Σκλήρυνση (γνωστή και ως Σκλήρυνση Κατά Πλάκας) εκτιμάται ότι πλήττει πάνω από 2,1 εκατομμύρια ανθρώπους, παγκοσμίως, ενώ μόνο στην Ευρώπη 630 χιλιάδες άτομα ζουν με τη νόσο.
Η Τεριφλουνομίδη είναι ένας ανοσοτροποποιητής με αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Είναι ήδη εγκεκριμένη για θεραπεία της Σκλήρυνσης στις ΗΠΑ, την Αυστραλία, την Αργεντινή, τη Χιλή και τη Ν. Κορέα, ενώ αναμένεται να ακολουθήσουν και άλλες χώρες. Στις μελέτες, τις οποίες εξέτασε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η Tεριφλουνομίδη μείωσε σημαντικά το ποσοστό υποτροπών και το χρόνο έως την εξέλιξη της αναπηρίας, στα δύο έτη, έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Παρότι ο ακριβής μηχανισμός δράσης της Τεριφλουνομίδης δεν είναι πλήρως κατανοητός, φαίνεται να εμπλέκει τη μείωση στον αριθμό των ενεργοποιημένων λεμφοκυττάρων μέσα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Μερικοί ασθενείς, συμμετέχοντες στις κλινικές μελέτες, λαμβάνουν το φάρμακο έως και 10 συνεχή χρόνια.
Comments (0)