Όπως μεταδίδει το Reuters, η ιρλανδική φαρμακοβιομηχανία σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης. Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο πρωτόκολλο Αξιολόγησης (SPA) ζητούσε πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vascepa.
Το Vascepa εγκρίθηκε το 2012 για τη μείωση των υψηλών επίπεδα τριγλυκεριδίων -ένα είδος λίπους του αίματος που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων- σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες για τη μείωση τη χοληστερόλης, όπως για παράδειγμα το Lipitor της Pfizer.
Σε μια προσπάθεια να διευρύνει την αγορά του φαρμάκου και τη βελτίωση των πωλήσεων της, η Amarin προωθεί από τον περασμένο Φεβρουάριο την έγκριση του Vascepa σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων στο αίμα.

Απορρίπτει ο FDA το Vascepa της Amarin
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Κρίση στην Ογκολογική του ΠΓΝ Ιωαννίνων με σοβαρές καταγγελίες για αυταρχισμό και επικίνδυνες πρακτικές
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Απόφαση-έκτρωμα του Υπουργείου Υγείας δημιουργεί “ανύπαρκτη” ιατρική εξειδίκευση
Νέος τρόπος χορήγησης πρόσθετων αμοιβών στο ΕΣΥ
Υπουργείο Υγείας: Δωρεάν επιμορφωτικά προγράμματα για 12.000 επαγγελματίες υγείας
Αδιέξοδο με την αναβολή στράτευσης των γιατρών – Παρέμβαση της ΟΕΝΓΕ









Comments (0)