Όπως μεταδίδει το Reuters, η ιρλανδική φαρμακοβιομηχανία σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης. Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο πρωτόκολλο Αξιολόγησης (SPA) ζητούσε πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vascepa.
Το Vascepa εγκρίθηκε το 2012 για τη μείωση των υψηλών επίπεδα τριγλυκεριδίων -ένα είδος λίπους του αίματος που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων- σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες για τη μείωση τη χοληστερόλης, όπως για παράδειγμα το Lipitor της Pfizer.
Σε μια προσπάθεια να διευρύνει την αγορά του φαρμάκου και τη βελτίωση των πωλήσεων της, η Amarin προωθεί από τον περασμένο Φεβρουάριο την έγκριση του Vascepa σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων στο αίμα.

Απορρίπτει ο FDA το Vascepa της Amarin
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Μητσοτάκης: Νέες γενικόλογες υποσχέσεις στους νοσηλευτές
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών
Αντιγήρανση στην πράξη
Τροπολογίες ΣΥΡΙΖΑ ΠΣ για σύσταση κλάδου νοσηλευτών και ανθυγιεινό επίδομα 300 ευρώ









Comments (0)