Η διαδικασία αφορά την αξιολόγηση της αίτησης, μεταφέροντας έτσι το λανσάρισμα του Plegridy στα μέσα του 2014. Πάντως, όπως επισημαίνει η Biogen, σε ανακοίνωση της, ο FDA δεν ζήτησε συμπληρωματικές μελέτες.
Το Plegridy, είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που σχεδιάστηκε για να μειώσει το δοσολογικό σχήμα του προτύπου ιντερφερόνης.
Λόγω των παρενεργειών που εμφανίζει η λήψη ιντερφερόνης, όπως συμπτώματα γρίπης, αρκετοί ασθενείς διακόπτουν τη θεραπεία τους. Ενώ, όπως εκτιμούν οι αναλυτές, στην επόμενη δεκαετία η αγορά των θεραπευτικών σκευασμάτων με ιντερφερόνη, θα εμφανίσει σημαντικές διαφοροποιήσεις, καθώς αναμένεται το λανσάρισμα προϊόντων νεότερης γενιάς.
Με το γενικό όνομα ιντερφερόνη φέρεται μια ομάδα από πρωτεΐνες που παράγονται και αποδεσμεύονται από τα κύτταρα των περισσότερων σπονδυλωτών αντιδρώντας στην παρουσία παθογόνων μικροοργανισμών – ιών, μικροβίων ή παρασίτων – καθώς και στην παρουσία κυτταρικών όγκων. Επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των κυττάρων ώστε να δραστηριοποιούνται οι προστατευτικές άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος και να εξαλείφουν τα παθογόνα ή τα καρκινικά κύτταρα. Οι ιντερφερόνες ανήκουν στη μεγάλη κατηγορία των γλυκοπρωτεϊνών που είναι γνωστές ως κυτοκίνες.
Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρόνια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα δέχεται λανθασμένα επιθέσεις και καταστρέφει το προστατευτικό περίβλημα που περιβάλλει τα νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο, το οπτικό νεύρο ή το νωτιαίο μυελό. Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται απώλεια της ισορροπίας, δυσκολία στην κίνηση των χεριών και των ποδιών, αδυναμία, μούδιασμα και τύφλωση.