Προς το παρόν το Cialis, που έλαβε έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το 2002 και από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 2003, είναι διαθέσιμο μόνο με ιατρική συνταγή.
Σύμφωνα με όσα μεταδίδει το Reuters, πρόκειται για ένα από τα σημαντικότερα φάρμακα της Lilly, καθώς οι πωλήσεις του 2013 προσέγγισαν τα 2,2 δισ. δολ. σε παγκόσμιο επίπεδο. Ταυτόχρονα, το Cialis, έχει εγκριθεί επίσης για τη θεραπεία των αδένων του προστάτη.
Όπως προβλέπεται από τους όρους της συμφωνίας, η Sanofi αποκτά το αποκλειστικό δικαίωμα να υποβάλλει αίτηση για την έγκριση της μη υποχρεωτικής συνταγογράφησης του Cialis στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη, τον Καναδά και την Αυστραλία, χωρίς ωστόσο να αποκαλύπτονται οι όροι της συμφωνίας αδειοδότησης.
Στο πλαίσιο αυτό, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), πρέπει να εξετάσει εάν οι ασθενείς είναι σε θέση να κατανοήσουν τις πιθανές παρενέργειες, διασφαλίζοντας πρωτίστως την ασφαλή του χρήση.
Το 2008, ο FDA είχε απορρίψει την πρόταση της Merck & Co να πουλά το Mevacor, ένα φάρμακο για τη χοληστερόλη, χωρίς ιατρική συνταγή, μετά από γνωμάτευση ανεξάρτητης επιτροπής εμπειρογνωμόνων.
Το Cialis πρέπει να «χτυπήσει» τον ανταγωνισμό από τα φθηνότερα γενόσημα που αναμένονται στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2017, καθώς αυτή τη χρονιά η Teva Pharmaceuticals Industries σχεδιάζει να αρχίσει την πώληση γενικής μορφής του Viagra, μετά τη συμφωνία που επιτεύχθηκε με την Pfizer.