Η ανάκληση, που ξεκίνησε τον περασμένο Ιούνιο από το τμήμα της Sun Pharma, τη μονάδα Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd, έχει χαρακτηριστεί από τον FDA ως Class II, πράγμα που σημαίνει ότι η χρήση η έκθεση στο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες αρνητικές συνέπειες για την υγεία.«Στα αποτελέσματα σταθερότητας διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δεν πληρεί τις προδιαγραφές αποδέσμευσης», όπως δήλωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA στην ιστοσελίδα του. Τα τεστ αποδέσμευσης (Dissolution Τests) διεξάγονται προκειμένου να βοηθήσουν στην πρόβλεψη λειτουργίας ενός φαρμάκου στο εσωτερικό του σώματος.Η Sun Pharma κατασκευάζεται το συγκεκριμένο φάρμακο στο εργοστάσιο που διαθέτει στο δυτικό ινδικό κρατίδιο του Γκουτζαράτ. Ένας εκπρόσωπος της εταιρείας στη Βομβάη, αρνήθηκε να σχολιάσει.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ