H Amgen μηνύει Sanofi και Regeneron για πειραματικό φάρμακο

Όπως μεταδίδουν τα διεθνή πρακτορεία, η μήνυση έχει κατατεθεί στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Delaware, των ΗΠΑ, και αφορά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας με αριθμούς 8.563.698, 8.829.165, και 8.859.741 (PCSK9), που ανήκουν σύμφωνα με τους ισχυρισμούς της, στην Amgen.
Η δραστική ουσία alirocumab, που αναπτύσσουν από κοινού οι φαρμακευτικές εταιρείες Sanofi και Regeneron Pharmaceuticals, ανήκει στη νέα κατηγορία των αναστολέων PCSK9, που στοχεύει στη μείωση της χοληστερόλης, μειώνει στο μισό τον αριθμό των εμφραγμάτων και των εγκεφαλικών επεισοδίων, και έχει προκαλέσει το ενδιαφέρον της Amgen και της Pfizer.
Μέσω της αγωγής, η Amgen επιδιώκει να εμποδίσει την κατασκευή, τη χρήση και την πώληση της δραστικής alirocumab.
Η Sanofi και η Regeneron έχουν ολοκληρώσει τις μελέτες φάσης ΙΙΙ για την alirocumab και προτίθενται να υποβάλουν τον σχετικό φάκελο στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, περί τα τέλη του έτους.
H Amgen έχει ήδη υποβάλει σχετική αίτηση (Biologics License Application – BLA) επιδιώκοντας την έγκριση του FDA για τον αναστολέα PCSK9 (evolocumab) για τη θεραπεία της «κακής» χοληστερόλης, στις 28 Αυγούστου 2014.
Παρόλο που η Amgen είναι η πρώτη που υποβάλει αίτηση BLA για τον αναστολέα PCSK9, η Sanofi και η Regeneron με το alirocumab, δεν είναι πολύ πίσω. Σύμφωνα με τους αναλυτές, η διαμάχη θα αποτελέσει τεράστια επιτυχία για την Amgen, εφόσον το δικαστήριο αποφασίσει υπέρ της.