Εγκρίθηκε εξατομικευμένη ογκολογική θεραπεία

«Πράσινο φως» για την κυκλοφορία μιας εξατομικευμένης θεραπείας, η οποία στοχεύει όγκους με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις, ασχέτως του σημείου στο οποίο πρωτοεμφανίστηκε καρκίνος, έδωσε o FDA.

Ο αμερικανικός ΕΟΦ (Food and Drug Administration-FDA) ενέκρινε την entrectinib της Roche, για συγκεκριμένους συμπαγείς όγκους, που επιδεικνύουν σπάνιες γενετικές ανωμαλίες και εντοπίζονται σε σημεία όπως στο στήθος, στο παχύ έντερο, το πάγκρεας και στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Πρόκειται για έναν αναστολέα της κινάσης της τυροσίνης η οποία θα πρέπει να χορηγηθεί σε ασθενείς με το κατάλληλο γενετικό προφίλ. Οι ίδιες οι μεταλλάξεις είναι σπάνιες και η διενέργεια εξειδικευμένων εξετάσεων για κάθε μία εξ αυτών είναι δύσκολη.

Δεδομένου όμως ότι αυτές οι συντήξεις γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης (NTRK) προκύπτουν σε πολλούς όγκους, η Roche εκτιμά πως η θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί ευρύτερα, σε συνδυασμό με διαγνωστικά τεστ του Foundation Medicine. Η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί στην Ιαπωνία και πλέον θα είναι διαθέσιμη στις ΗΠΑ για ενηλίκους και παιδιά άνω των 12 ετών, σύμφωνα με την εταιρεία. Παράλληλα, η entrectinib εγκρίθηκε για χορήγηση σε ενήλικες με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, των οποίων οι όγκοι εμφανίζουν μια μετάλλαξη που ονομάζεται σύντηξη ROS1.

Σύμφωνα με το Reuters, η θεραπεία κοστολογείται στα 204.560 δολάρια ετησίως, 17.050 δολάρια μηνιαίως για ενήλικες ασθενείς. Ανταγωνίστρια θεραπεία είναι η larotrectinib της Bayer, με 32.800 δολάρια μηνιαίως.