Η LEO Pharma αποσύρει προληπτικά το Picato

Η LEO Pharma ανακοίνωσε ότι αποσύρει για προληπτικούς λόγους όλες τις διαθέσιμες ποσότητες του σκευάσματος Picato (ingenol mebutate), μετά από ανησυχίες σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο καρκίνου του δέρματος.

Η εταιρεία αναφέρει ότι η ανάκληση είναι καθαρά προληπτική μετά την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, ενώ οι έρευνες συνεχίζονται. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να σταματήσουν αμέσως την παροχή της θεραπείας και να επιστρέψουν το υπόλοιπο απόθεμα στον προμηθευτή τους.

Τον περασμένο Σεπτέμβριο, η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΑΑ) ανακοίνωσε την αναθεώρηση των δεδομένων σχετικά με τον καρκίνο του δέρματος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο. Στις 16 Ιανουαρίου, ο ΕΜΑ συνέστησε στους ασθενείς να πάψουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο, μέχρις ότου ολοκληρώσει την ανάλυση για την ασφάλεια του φαρμάκου.

Το Picato, το οποίο είναι ένα τζελ για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης – που προκαλείται από υπερβολική έκθεση στο ηλιακό φως – λειτουργεί με την αφαίρεση των κυττάρων που έχουν υποστεί βλάβη από τον ήλιο στο δέρμα και επίσης ενεργοποιεί την άμυνα του σώματός σας, πράγμα που σημαίνει ότι συνεχίζει να λειτουργεί για αρκετές εβδομάδες μετά την θεραπεία.

Η ακτινική κεράτωση μπορεί να είναι το πρώτο βήμα που οδηγεί στο ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα (SCC) και για αυτό είναι γνωστή ως προκαρκινικό στάδιο. Παρόλο που η συντριπτική πλειοψηφία των ακτινικών κερατώσεων παραμένουν καλοήθεις, κάποιες μελέτες αναφέρουν ότι μέχρι το 10% μπορούν να εξελιχθούν σε ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα. Αυτό το ποσοστό δεν ακούγεται υψηλό, αλλά έχει μεγάλη επίπτωση.

Όταν πρόκειται για ακανθοκυτταρικά καρκινώματα, το 40-60% ξεκινούν ως μη θεραπευμένες ακτινικές κερατώσεις και μπορεί να προχωρήσουν στην διήθηση στους γύρω ιστούς. Περίπου το 2-10% από αυτά τα ακανθοκυτταρικά καρκινώματα εξαπλώνονται στα εσωτερικά όργανα και αποτελούν απειλή για τη ζωή.