Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δέχθηκε να εξετάσει κατά προτεραιότητα (Priority Review) την αίτηση έγκρισης της φαρμακευτικής ουσίας capmatinib (INC280).

Αν εγκριθεί θα γίνει η πρώτη θεραπεία που θα στοχεύει ειδικά τον προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις METex14 – έναν επιθετικό τύπο καρκίνου του πνεύμονα με μια ιδιαίτερα κακή πρόγνωση.

Σήμερα, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες που στοχεύουν συγκεκριμένα τον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο με μεταλλάξεις METex14, παρά το γεγονός ότι το μη μικροκυτταρικός καρκίνος αντιπροσωπεύει περίπου το 85% των διαγνώσεων καρκίνου του πνεύμονα.

Η αίτηση έγκρισης του νέου φαρμάκου από τη Novartis βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης II GEOMETRY, η οποία κατέδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 67,9% και 40,6% μεταξύ ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και εκείνων, που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία, αντίστοιχα.

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο διεθνώς, προκαλώντας 1,6 εκατ. θανάτους. Στην Ευρώπη έχουμε κάθε χρόνο 400.000 νέες περιπτώσεις και 270.000 θανάτους. Στην Ελλάδα, εκτιμάται ότι κάθε χρόνο έχουμε περίπου 8.000 περιπτώσεις της νόσου.

Το κακό είναι ότι το 70% των περιπτώσεων διαγιγνώσκονται σε προχωρημένο στάδιο, που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί και το 30% πεθαίνουν μέσα σε 3 μήνες. Ο μέσος όρος επιβίωσης στην Ευρώπη παραμένει χαμηλός (12%), γεγονός που δείχνει τη μεγάλη ανάγκη για την ανάπτυξη νέων, αποτελεσματικότερων θεραπειών.