Αποτυγχάνει η Pfizer σε μελέτη καταθλιπτικής διαταραχής

Εξίσου αποτελεσματικό με το εικονικό φάρμακο αναδεικνύεται σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ το Pristiq της φαρμακευτικής επιχείρησης Pfizer, για την θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής σε παιδιά ηλικίας 7 έως 17 ετών.
Όπως ανακοίνωσε σχετικά η φαρμακοβιομηχανία, πρόκειται για την πρώτη από τις τέσσερις συνολικά παιδιατρικές δοκιμές που διεξάγονται, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που θέτει ο FDA.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την Pfizer Inc τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοχή του Pristiq (δεσβενλαφαξίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 7-17 με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (MDD), δεν πληρούσαν τον πρωταρχικό στόχο.
Η μελέτη ήταν τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, φλουοξετίνη και σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοχή της δεσβενλαφαξίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 7 με 17 ετών με MDD.
Το πλήθος των ασθενών αποτελούνταν κατά 38,3% από παιδιά (7-11 ετών) και 61,7% από εφήβους (12-17 ετών). Η μελέτη συμπεριέλαβε τρία στάδια θεραπείας: δεσβενλαφαξίνη βραδείας αποδέσμευσης (δοσολογία με βάση το βάρος που έλαβαν 35 mg / ημέρα), φλουοξετίνη (20 mg / ημέρα) και εικονικού φαρμάκου.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα τόσο η δεσβενλαφαξίνη παρατεταμένης απελευθέρωσης και η φλουοξετίνη, δεν είχαν στατιστικά σημαντική διαφορά σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Το Pristiq ένας εκλεκτικός αναστολέας της σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI), που εγκρίθηκε από την Aμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2008 για τη θεραπεία της MDD σε ενήλικες.