Αρνείται ο FDA την έγκριση θεραπείας για την υπέρταση της Actavis

Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, θα επανεξετάσει την επιστολή – απάντηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και θα αποφασίσει σχετικά με τα επόμενα της βήματα.
Σύμφωνα με το «πρωτόκολλο», η ρυθμιστική αρχή εκδίδει μια αιτιολογική επιστολή – απάντηση, όταν μια νέα θεραπεία δεν μπορεί να εγκριθεί υπό τις παρούσες συνθήκες.
Προς το παρόν, η Actavis δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το περιεχόμενο της επιστολής.
Σχετική μελέτη έδειξε ότι ο συνδυασμός του φαρμάκου είναι πιο αποτελεσματικός στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της υπέρτασης, σε σύγκριση με ανεξάρτητες δόσεις νεβιβολόλης και βαλσαρτάνης, όπως δήλωσε η Actavis.