Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, θα επανεξετάσει την επιστολή – απάντηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και θα αποφασίσει σχετικά με τα επόμενα της βήματα.
Σύμφωνα με το «πρωτόκολλο», η ρυθμιστική αρχή εκδίδει μια αιτιολογική επιστολή – απάντηση, όταν μια νέα θεραπεία δεν μπορεί να εγκριθεί υπό τις παρούσες συνθήκες.
Προς το παρόν, η Actavis δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το περιεχόμενο της επιστολής.
Σχετική μελέτη έδειξε ότι ο συνδυασμός του φαρμάκου είναι πιο αποτελεσματικός στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της υπέρτασης, σε σύγκριση με ανεξάρτητες δόσεις νεβιβολόλης και βαλσαρτάνης, όπως δήλωσε η Actavis.

Αρνείται ο FDA την έγκριση θεραπείας για την υπέρταση της Actavis
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Προσωρινή Διοίκηση στον ΠΙΣ: Η νέα σύνθεση και οι στόχοι
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ποιος είναι ο Σπύρος Δρίτσας που ανέλαβε σκιώδης υπουργός Υγείας στην ΕΛΑΣ
Υποχρεωτική καταχώρηση εργαστηριακών αποτελεσμάτων στο Ψηφιακό Αποθετήριο από 1η Σεπτεμβρίου















Comments (0)