Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, θα επανεξετάσει την επιστολή – απάντηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και θα αποφασίσει σχετικά με τα επόμενα της βήματα.
Σύμφωνα με το «πρωτόκολλο», η ρυθμιστική αρχή εκδίδει μια αιτιολογική επιστολή – απάντηση, όταν μια νέα θεραπεία δεν μπορεί να εγκριθεί υπό τις παρούσες συνθήκες.
Προς το παρόν, η Actavis δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το περιεχόμενο της επιστολής.
Σχετική μελέτη έδειξε ότι ο συνδυασμός του φαρμάκου είναι πιο αποτελεσματικός στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της υπέρτασης, σε σύγκριση με ανεξάρτητες δόσεις νεβιβολόλης και βαλσαρτάνης, όπως δήλωσε η Actavis.
Αρνείται ο FDA την έγκριση θεραπείας για την υπέρταση της Actavis
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους 
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών 
Διευκρινίσεις από τον ΕΟΠΥΥ για την υποχρεωτική καταχώρηση αποτελεσμάτων διαγνωστικών εξετάσεων στο Ψηφιακό Αποθετήριο 
Σύλληψη εργαζομένων ιδιωτικής εταιρείας φύλαξης στο Νοσοκομείο Νίκαιας: Αντιδράσεις και ευθύνες
Comments (0)