Η έγκριση αφορά το σκεύασμα Vyvanse, το πρώτο προϊόν που λαμβάνει έγκριση για διατροφική διαταραχή και το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ), με πωλήσεις άνω του 1 δις. δολ. στο 9μηνο του 2014.
Σύμφωνα με τη Shire, η διατροφική διαταραχή της βουλιμίας επηρεάζει περίπου 2,8 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η διαταραχή χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενα επεισόδια ανεξέλεγκτης λήψης τροφής, η οποία συνοδεύεται από ενοχές και ντροπή και γενικότερα συναισθηματική διαταραχή.
Στόχος Shire, σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβουλο της επιχείρησης, Dr Flemming Ornskov, είναι να δημιουργήσει τις συνολικές πωλήσεις των 10 δις. δολ. έως το 2020. Οι ανώτατες ετήσιες πωλήσεις θα μπορούσαν να φτάσουν σε σημαντικά υψηλότερα επίπεδα, πρόσθεσε, καθώς η ευαισθητοποίηση για τις διατροφικές διαταραχές συνεχώς αυξάνεται.
Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν το σκεύασμα φάνηκε να έχουν σημαντικά λιγότερες ημέρες την εβδομάδα βουλιμικά επεισόδια από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η δραστική ουσία του σκευάσματος Vyvanse είναι μία αμφεταμίνη, η οποία, όπως και οι άλλες αμφεταμίνες, ενέχει τον κίνδυνο κατάχρησης και εθισμού. Επίσης έχει συσχετιστεί με αύξηση της πίεσης και καρδιακού ρυθμού, αιφνίδιο θάνατο, εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή, αϋπνία και ψυχιατρικές παρενέργειες όπως παραισθήσεις.
Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για την απώλεια βάρους.