Έφθασε στην Ευρώπη το πρώτο βιο-ομοειδές του Herceptin

Η MSD ξεκίνησε στο Ηνωμένο Βασίλειο τη διάθεση του πρώτου στην Ευρώπη βιο-ομοειδούς του γνωστού ογκολογικού φαρμάκου Herceptin της Roche. Πρόκειται για το σκεύασμα Ontruzant, το οποίο προέρχεται από την παγκόσμια συμφωνία ανάπτυξης και εμπορίας μεταξύ της MSD και τηςSamsung Bioepis Co.

Οι κλινικές δοκιμές του φαρμάκου έχουν δείξει ότι η συμπεριφορά του είναι παρόμοια με το Herceptin (trastuzumab). Για παράδειγμα, στον πρώιμο καρκίνο του μαστού, τα ποσοστά ανταπόκρισης του όγκου ήταν 51,7% με το Ontruzant και 42% με το Herceptin, ενώ τα συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 96,3% και 91,2% αντίστοιχα.

Το Herceptin είναι ένα από τα πρώτα σε πωλήσεις φάρμακο διεθνώς και σε ετήσια βάση έχει τζίρο περίπου 7 δισ. δολάρια. Ενώ οι πληροφορίες σχετικά με την τιμολόγηση του Ontruzant δεν είναι ακόμη διαθέσιμες, τα βιο-ομοειδή είναι σημαντικά φθηνότερα από τα προϊόντα αναφοράς τους και έτσι έχουν τη δυνατότητα να αποφέρουν σημαντιή εξοικονόμηση για τα συστήματα υγείας.

Το Ontruzant θα μπορεί χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• πρώιμο καρκίνο του μαστού (όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί εντός του μαστού ή στους αδένες κάτω από τη μασχάλη αλλά όχι σε άλλα σημεία του σώματος) μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) και ακτινοθεραπεία (θεραπεία με ακτινοβολία), ανάλογα με την περίπτωση. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί νωρίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Για όγκους οι οποίοι είναι τοπικά προχωρημένοι (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών όγκων) ή πλάτους μεγαλύτερου από 2 cm, το Ontruzant χρησιμοποιείται πριν από τη χειρουργική επέμβαση σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και στη συνέχεια πάλι μετά τη χειρουργική επέμβαση ως μονοθεραπεία
• μεταστατικό καρκίνο του μαστού (καρκίνος που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα σημεία του σώματος). Χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους οι προηγούμενες θεραπείες δεν ήταν επιτυχείς. Χρησιμοποιείται, επίσης, σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα: με πακλιταξέλη ή δοσεταξέλη, ή με μια άλλη κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς αρωματάσης
• μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (καρκίνος του στομάχου), σε συνδυασμό με σισπλατίνη και είτε καπεσιταμπίνη ή 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).

Το Ontruzant μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όταν ο καρκίνος έχει δειχθεί ότι «υπερεκφράζει το HER2»: αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται HER2 σε μεγάλη ποσότητα στην επιφάνεια των κυττάρων του όγκου, γεγονός που οδηγεί στην ταχύτερη ανάπτυξη των κυττάρων του όγκου. Το HER2 υπερεκφράζεται σε περίπου ένα τέταρτο των καρκίνων του μαστού και ένα πέμπτο των καρκίνων του στομάχου.