Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της φαρμακοβιομηχανίας, Roland Diggelman, η Roche διαθέτει το τεστ εντοπισμού του ιού Έμπολα, το οποίο «τρέχει» μέσω του συστήματος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), και επί του παρόντος χρησιμοποιείται μόνο σε ερευνητικούς σκοπούς.
«Είμαστε σε συζητήσεις για την εφαρμογή χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης από τον FDA (Food and Drug Administration)» όπως επισημαίνει ο Roland Diggelman.
Ο εκπρόσωπος της Roche υπογραμμίζει ότι η εταιρεία έχει κατατεθεί έγκριση για το σήμα CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο σηματοδοτεί τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς.
Σύμφωνα με την εταιρεία, χρειάζονται περίπου δύο ώρες για την ανίχνευση του ιού Έμπολα, μέσω του τεστ της εταιρείας. Είναι δυνατό να «τρέξει» περίπου 480 δείγματα την ημέρα, μέσω της συσκευής Roche LightCycler 480, ενώ μόνο τα εργαστήρια που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας θα είναι σε θέση να χειριστούν τα δείγματα Έμπολα.
Συνολικά 4.500 άνθρωποι έχουν πεθάνει από τη χειρότερη επιδημία Έμπολα στην ιστορία του πλανήτη.
Έγκριση fast-track επιδιώκει η Roche για το test του Έμπολα
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Κατάρρευση στις εφημερίες του Νοσοκομείου Αγίας Όλγας: Σοβαρές καταγγελίες από τον Σύλλογο Εργαζομένων
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση
Αιματολογική – Ογκολογική Μονάδα ΕΚΠΑ: Έτος διεθνούς αριστείας και επιστημονικής πρωτοπορίας το 2025















Comments (0)