Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της φαρμακοβιομηχανίας, Roland Diggelman, η Roche διαθέτει το τεστ εντοπισμού του ιού Έμπολα, το οποίο «τρέχει» μέσω του συστήματος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), και επί του παρόντος χρησιμοποιείται μόνο σε ερευνητικούς σκοπούς.
«Είμαστε σε συζητήσεις για την εφαρμογή χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης από τον FDA (Food and Drug Administration)» όπως επισημαίνει ο Roland Diggelman.
Ο εκπρόσωπος της Roche υπογραμμίζει ότι η εταιρεία έχει κατατεθεί έγκριση για το σήμα CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο σηματοδοτεί τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς.
Σύμφωνα με την εταιρεία, χρειάζονται περίπου δύο ώρες για την ανίχνευση του ιού Έμπολα, μέσω του τεστ της εταιρείας. Είναι δυνατό να «τρέξει» περίπου 480 δείγματα την ημέρα, μέσω της συσκευής Roche LightCycler 480, ενώ μόνο τα εργαστήρια που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας θα είναι σε θέση να χειριστούν τα δείγματα Έμπολα.
Συνολικά 4.500 άνθρωποι έχουν πεθάνει από τη χειρότερη επιδημία Έμπολα στην ιστορία του πλανήτη.
Έγκριση fast-track επιδιώκει η Roche για το test του Έμπολα
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Αλλαγή ηγεσίας στην Pfizer Hellas: Νέος διευθύνων σύμβουλος
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Γερμανία: Η κυβέρνηση ανακοινώνει πολυεπίπεδες περικοπές δισεκατομμυρίων στο σύστημα υγείας
Σε δημόσια διαβούλευση το νομοσχέδιο για το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου
Εκτός νομοσχεδίου ο ενιαίος νοσηλευτικός κλάδος, αντιδρά η ΠΟΕΔΗΝ
ΣΦΕΕ: Έντονη αντίδραση για το ΦΕΚ του Επενδυτικού Clawback 2026–2027















Comments (0)