Έγκριση fast-track επιδιώκει η Roche για το test του Έμπολα

  • 0 Comments

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της φαρμακοβιομηχανίας, Roland Diggelman, η Roche διαθέτει το τεστ εντοπισμού του ιού Έμπολα, το οποίο «τρέχει» μέσω του συστήματος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), και επί του παρόντος χρησιμοποιείται μόνο σε ερευνητικούς σκοπούς.
«Είμαστε σε συζητήσεις για την εφαρμογή χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης από τον FDA (Food and Drug Administration)» όπως επισημαίνει ο Roland Diggelman.
Ο εκπρόσωπος της Roche υπογραμμίζει ότι η εταιρεία έχει κατατεθεί έγκριση για το σήμα CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο σηματοδοτεί τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς.
Σύμφωνα με την εταιρεία, χρειάζονται περίπου δύο ώρες για την ανίχνευση του ιού Έμπολα, μέσω του τεστ της εταιρείας. Είναι δυνατό να «τρέξει» περίπου 480 δείγματα την ημέρα, μέσω της συσκευής Roche LightCycler 480, ενώ μόνο τα εργαστήρια που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας θα είναι σε θέση να χειριστούν τα δείγματα Έμπολα.
Συνολικά 4.500 άνθρωποι έχουν πεθάνει από τη χειρότερη επιδημία Έμπολα στην ιστορία του πλανήτη.

FDARocheΈμπολαΕπιδημίαΤεστ

Σχετικά άρθρα

SMA Hellas: Εγκρίθηκε από τον FDA η πρώτη θεραπεία που στοχεύει άμεσα τον μυ για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία

SMA Hellas: Εγκρίθηκε από τον FDA η πρώτη θεραπεία που στοχεύει άμεσα τον μυ για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία

Ο FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για την ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία: Αλλάζουν τα δεδομένα μετά από 30 χρόνια

Ο FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για την ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία: Αλλάζουν τα δεδομένα μετά από 30 χρόνια

Η FDA εγκρίνει το Mounjaro της Lilly για μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Η FDA εγκρίνει το Mounjaro της Lilly για μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

FDA εγκρίνει το zanidatamab: Νέα εποχή στην πρώτη γραμμή του HER2‑θετικού γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος

FDA εγκρίνει το zanidatamab: Νέα εποχή στην πρώτη γραμμή του HER2‑θετικού γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Το έγκλημα ΝΔ και ΠΑΣΟΚ
Επιτροπή Τιμών, Επεισόδιο 3ο

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Διαβάστε το νέο τεύχος
Γίνετε συνδρομητής στο περιοδικό

Δημοφιλή

Απόψεις

Γιατί δεν πέτυχε ο θεσμός του προσωπικού ιατρού και πως μπορεί να πετύχει;

Το μέλλον της Ιατρικής και η θέση του νέου γιατρού σε αυτήν

Η μετανάστευση των νέων ιατρών: Aπό εθνική απώλεια σε ευκαιρία επαναπατρισμού

Back To Top