Skip to content

Έγκριση της ΕΕ σε νέο φάρμακο της GSK για τον διαβήτη

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας, πρόκειται για τη δραστική albiglutide, που λαμβάνεται μια φορά την εβδομάδα, και είναι γνωστή με την εμπορική ονομασία Eperzan.
Ήδη, τον περασμένο Ιανουάριο, το φάρμακο είχε λάβει θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ όπως δηλώνουν οι εκπρόσωποι της GlaxoSmithKline, η διάθεση του σκευάσματος αναμένεται να ξεκινήσει σε αρκετές χώρες της Ευρώπης μεταξύ τρίτου και τέταρτου τριμήνου του τρέχοντος έτους.
Η δραστική albiglutide είναι υπό καθεστώς εξέτασης και από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία αναμένεται να δώσει τη γνωμοδότησης της για το φάρμακο μέχρι και την 15η Απριλίου.
Η ευρωπαϊκή έγκριση του albiglutide στηρίχθηκε στα αποτελέσματα του προγράμματος Harmony, στο οποίο περιλαμβάνονται 8 μελέτες προχωρημένου σταδίου.
Στο πρόγραμμα Harmony συμμετείχαν πάνω από 5.000 ασθενείς, οι οποίοι αξιολογήθηκαν κατόπιν λήψης της δραστικής albiglutide, σε σχέση με τις συνηθισμένες θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2, (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), σε ασθενείς σε διάφορα στάδια της νόσου, καθώς και σε εκείνους με νεφρική δυσλειτουργία.

GlaxoSmithKlineGSK

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Οι 10 μεγάλες αλλαγές του ΝΣ του Υπ. Ανάπτυξης στην Υγεία
Θεραπευτικό έδαφος «κερδίζει» το Xalkori της Pfizer

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top