Σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας, πρόκειται για τη δραστική albiglutide, που λαμβάνεται μια φορά την εβδομάδα, και είναι γνωστή με την εμπορική ονομασία Eperzan.
Ήδη, τον περασμένο Ιανουάριο, το φάρμακο είχε λάβει θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ όπως δηλώνουν οι εκπρόσωποι της GlaxoSmithKline, η διάθεση του σκευάσματος αναμένεται να ξεκινήσει σε αρκετές χώρες της Ευρώπης μεταξύ τρίτου και τέταρτου τριμήνου του τρέχοντος έτους.
Η δραστική albiglutide είναι υπό καθεστώς εξέτασης και από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία αναμένεται να δώσει τη γνωμοδότησης της για το φάρμακο μέχρι και την 15η Απριλίου.
Η ευρωπαϊκή έγκριση του albiglutide στηρίχθηκε στα αποτελέσματα του προγράμματος Harmony, στο οποίο περιλαμβάνονται 8 μελέτες προχωρημένου σταδίου.
Στο πρόγραμμα Harmony συμμετείχαν πάνω από 5.000 ασθενείς, οι οποίοι αξιολογήθηκαν κατόπιν λήψης της δραστικής albiglutide, σε σχέση με τις συνηθισμένες θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2, (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), σε ασθενείς σε διάφορα στάδια της νόσου, καθώς και σε εκείνους με νεφρική δυσλειτουργία.

Έγκριση της ΕΕ σε νέο φάρμακο της GSK για τον διαβήτη
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά
Απόφαση–σταθμός για τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο μετά την ακύρωση των εκλογών του 2022
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη
ΠΙΣ: Νέος πρόεδρος ο Κ. Κουτσόπουλος-Παραιτήθηκε ο Αθ. Εξαδάκτυλος
Καταγγελία στον ΙΣΑ και σκληρές αιχμές: Η αντιπαράθεση Καρυστιανού – Καραχάλιου παίρνει νέα τροπή
Ρύθμιση για τα οφειλόμενα ποσά claw back προς τον ΕΟΠΥΥ για τα έτη 2022 έως και 2024















Comments (0)