Σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας, πρόκειται για τη δραστική albiglutide, που λαμβάνεται μια φορά την εβδομάδα, και είναι γνωστή με την εμπορική ονομασία Eperzan.
Ήδη, τον περασμένο Ιανουάριο, το φάρμακο είχε λάβει θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ όπως δηλώνουν οι εκπρόσωποι της GlaxoSmithKline, η διάθεση του σκευάσματος αναμένεται να ξεκινήσει σε αρκετές χώρες της Ευρώπης μεταξύ τρίτου και τέταρτου τριμήνου του τρέχοντος έτους.
Η δραστική albiglutide είναι υπό καθεστώς εξέτασης και από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία αναμένεται να δώσει τη γνωμοδότησης της για το φάρμακο μέχρι και την 15η Απριλίου.
Η ευρωπαϊκή έγκριση του albiglutide στηρίχθηκε στα αποτελέσματα του προγράμματος Harmony, στο οποίο περιλαμβάνονται 8 μελέτες προχωρημένου σταδίου.
Στο πρόγραμμα Harmony συμμετείχαν πάνω από 5.000 ασθενείς, οι οποίοι αξιολογήθηκαν κατόπιν λήψης της δραστικής albiglutide, σε σχέση με τις συνηθισμένες θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2, (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), σε ασθενείς σε διάφορα στάδια της νόσου, καθώς και σε εκείνους με νεφρική δυσλειτουργία.

Έγκριση της ΕΕ σε νέο φάρμακο της GSK για τον διαβήτη
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
17ο Pharma & Health Conference: Πού βρίσκεται σήμερα το ΕΣΥ και ποιοι είναι οι στόχοι για το 2030
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της
Το ΕΣΥ στο μικροσκόπιο: Μεγάλο Debate στο 17ο Pharma & Health Conference
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών














Comments (0)