Σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας, πρόκειται για τη δραστική albiglutide, που λαμβάνεται μια φορά την εβδομάδα, και είναι γνωστή με την εμπορική ονομασία Eperzan.
Ήδη, τον περασμένο Ιανουάριο, το φάρμακο είχε λάβει θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ όπως δηλώνουν οι εκπρόσωποι της GlaxoSmithKline, η διάθεση του σκευάσματος αναμένεται να ξεκινήσει σε αρκετές χώρες της Ευρώπης μεταξύ τρίτου και τέταρτου τριμήνου του τρέχοντος έτους.
Η δραστική albiglutide είναι υπό καθεστώς εξέτασης και από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία αναμένεται να δώσει τη γνωμοδότησης της για το φάρμακο μέχρι και την 15η Απριλίου.
Η ευρωπαϊκή έγκριση του albiglutide στηρίχθηκε στα αποτελέσματα του προγράμματος Harmony, στο οποίο περιλαμβάνονται 8 μελέτες προχωρημένου σταδίου.
Στο πρόγραμμα Harmony συμμετείχαν πάνω από 5.000 ασθενείς, οι οποίοι αξιολογήθηκαν κατόπιν λήψης της δραστικής albiglutide, σε σχέση με τις συνηθισμένες θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2, (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), σε ασθενείς σε διάφορα στάδια της νόσου, καθώς και σε εκείνους με νεφρική δυσλειτουργία.

Έγκριση της ΕΕ σε νέο φάρμακο της GSK για τον διαβήτη
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ψήφισμα ΠΦΣ: Κατηγορηματικό «όχι» στις αλυσίδες φαρμακείων και στην αλλοίωση του θεσμικού πλαισίου
Αλλαγή ηγεσίας στο ΚΕΣΥ – Συνάντηση Γεωργιάδη με τον απερχόμενο πρόεδρο Δημήτρη Μπούμπα
«ΕΝΕΡΓΟΙ ΙΑΤΡΟΙ»: Η νέα ανεξάρτητη παράταξη που διεκδικεί τον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών
Αλλαγή ηγεσίας στην Pfizer Hellas: Νέος διευθύνων σύμβουλος
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους













Comments (0)