Έγκριση του νέου φαρμάκου LixiLan της Sanofi, σε ΗΠΑ και Ε.Ε., για το διαβήτη

Πετυχαίνουν τους στόχους δύο κλινικές δοκιμές προχωρημένου σταδίου, Φάσης ΙΙΙ, του φαρμάκου LixiLan για το διαβήτη της γαλλικής φαρμακοβιομηχανίας Sanofi, ανοίγοντας έτσι το δρόμο για έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες (τον ερχόμενο Αύγουστο) και στην Ευρώπη, στις αρχές του επόμενου έτους.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το LixiLan αποτελείται από ένα συνδυασμό του ενέσιμου Lyxumia, ενός φαρμάκου που αναπτύχθηκε με τη φαρμακοβιομηχανία Zealand Pharma, και του Lantus της Sanofi. Απευθύνεται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2.
«Και οι δύο μελέτες πέτυχαν τα πρωτεύοντα σημεία τους, καταδεικνύοντας στατιστικά ανώτερη μείωση της HbA1c (μέσος όρος της γλυκόζης στο αίμα σε διάρκεια τριών μηνών)» όπως τόνισε η Sanofi σε δήλωση της.
Τα αποτελέσματα των μελετών της Sanofi, που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας, έχουν προωθηθεί στις κανονιστικές αρχές της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, για έγκριση.
Η εταιρεία αναμένει το φάρμακο να εγκριθεί τον Αύγουστο στις ΗΠΑ και κατά το πρώτο τρίμηνο του 2017 στην Ευρώπη.
Οι πωλήσεις LixiLan αναμένεται να ανέλθουν περίπου στο 1 δις. δολ. έως το 2020, σύμφωνα με τις προβλέψεις της Thomson Reuters Cortellis. Η φαρμακευτική αγωγή είναι πιθανό να ανταγωνιστεί με το Xultophy της NovoNordisk.
Σχεδόν 400 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από διαβήτη, τύπου 2. Χωρίς την κατάλληλη θεραπεία ή αλλαγές στον τρόπο ζωής, τα στατιστικά στοιχεία αναμένεται να αυξηθούν σημαντικά στα επόμενα χρόνια.