Η Merck Serono είναι ο αποκλειστικός εμπορικός εταίρος της Auxogyn για το Test Eeva στην Ευρώπη και τον Καναδά.Το Test Eeva, που χρησιμοποιείται συμπληρωματικά στην παραδοσιακή μορφολογία, είναι το πρώτο και μοναδικό προγνωστικό, μη επεμβατικό τεστ εμβρύων που λαμβάνει άδεια από τον FDA. Το Test Eeva χρησιμοποιεί ένα ιδιόκτητο λογισμικό που αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου έναντι χρονικών παραμέτρων της κυτταρικής διαίρεσης που έχουν προκύψει επιστημονικά· αυτό γίνεται με συνεχή απεικόνιση βίντεο. Οι αντικειμενικές πληροφορίες που παρέχονται στους ειδικούς ενδοκρινολόγους αναπαραγωγής και εμβρυολόγους, τους βοηθούν να βελτιστοποιήσουν τα αποτελέσματα θεραπείας των ασθενών τους.«Η έγκριση του FDA για το Test Eeva, ενισχύει της αξία της εφαρμογής του τεστ στα εργαστήρια γονιμοποίησης (IVF) και μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματά τους. Αυτή αποτελεί ένα σημαντικό και εξαιρετικά ενδιαφέρον ορόσημο στη συνεχιζόμενη συνεργασία μας με την Auxogyn για την περαιτέρω υποστήριξη της κλινικής ανάπτυξης και της εμπορικής εκμετάλλευσης του Test Eeva», δήλωσε η Meeta Gulyani, επίκεφαλής του τμήματος Strategy and Global Franchises στη Merck Serono. «Γι’ αυτό το λόγο, καλωσορίζουμε αυτή την περαιτέρω επιβεβαίωση της δυνατότητας του Test Eeva να αναγνωρίζει αντικειμενικά τα έμβρυα με την καλύτερη δυνατότητα εμφύτευσης, που μπορεί τελικά να βελτιώσει τα αποτελέσματα των ασθενών».Το Test Eeva έλαβε την Πιστοποίηση CE το 2012 και από τότε είναι εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και πιο πρόσφατα στον Καναδά (από το 2013). Οι δυνατότητες του Test Eeva οδήγησαν σε επέκταση της αρχικής συμφωνίας συνεργασίας μεταξύ της Merck και της Auxogyn, η οποία ανακοινώθηκε τον Απρίλιο του 2014, για τα αποκλειστικά δικαιώματα της εμπορικής εκμετάλλευσης του Test Eeva στην Ευρώπη και τον Καναδά. Η Auxogyn σχεδιάζει να εμπορευθεί το Test Eeva στις Ηνωμένες Πολιτείες αργότερα στο τρέχον έτος.«Είμαστε ενθουσιασμένοι που λάβαμε την εκ νέου έγκριση του FDA για το Test Eeva και πιστεύουμε ότι αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στον τομέα των εργαστηρίων γονιμοποίησης», δήλωσε η Lissa Goldenstein, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της Auxogyn. «Ακολουθήσαμε μια σχολαστική, πολυετή διαδικασία κλινικής επικύρωσης και κανονιστικής έγκρισης διαδικασίας μέχρι να φέρουμε το Test Eeva στην αγορά. Η έγκριση που λάβαμε παρέχει ένα νέο επίπεδο εμπιστοσύνης στους κλινικούς εργαζόμενους των εργαστηρίων γονιμοποίησης, οι οποίοι, για πρώτη φορά, έχουν ποσοτικές πληροφορίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία για να βοηθήσουν στη λήψη απόφασης για το έμβρυο ή τα έμβρυα που θα μεταφερθούν».Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ένωση Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE), γεννήθηκαν πέντε περίπου εκατομμύρια επιπλέον νεογνά παγκοσμίως από το 1978, ως αποτέλεσμα των τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART), όπως η IVF. Αυτή η τάση αυξάνεται λόγω των προόδων των τεχνολογιών ART και IVF, όπως είναι το Test Eeva.
Σχετικά με την AuxogynΗ Auxogyn φέρνει επανάσταση στον τομέα της αναπαραγωγικής ιατρικής, μετατρέποντας τις επιστημονικές ανακαλύψεις στο πεδίο της πρόωρης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε κλινικά εργαλεία. Η ναυαρχίδα των προϊόντων της Εταιρείας, το Test Eeva, παρέχει συνεπείς, αντικειμενικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με την εμβρυϊκή βιωσιμότητα, τις οποίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν κλινικοί ιατροί IVF και ασθενείς με προβλήματα γονιμότητας, προκειμένου να λάβουν σημαντικές αποφάσεις για τη θεραπεία. Η Auxogyn είναι ιδιωτική και χρηματοδοτείται από τους Kleiner Perkins Caufield & Byers, MS Ventures, SR One και TPG Biotech.
Σχετικά με το EevaΤο μη επεμβατικό τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας (Eeva) της Auxogyn, όταν χρησιμοποιείται συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία, μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα της IVF, παρέχοντας στους κλινικούς ιατρούς IVF και στις ασθενείς αντικειμενικές πληροφορίες για τη βιωσιμότητα του εμβρύου. Το Σύστημα Eeva αξιοποιεί ιδιόκτητο λογισμικό, το οποίο αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου με βάση επιστημονικά και κλινικά επιβεβαιωμένες παραμέτρους χρόνου διαίρεσης των κυττάρων. Με τα ποσοτικά δεδομένα της Eeva για την πιθανή ανάπτυξη κάθε εμβρύου, οι κλινικοί ιατροί υποβοηθούμενης γονιμοποίησης μπορούν να βελτιστοποιήσουν την ακολουθούμενη γραμμή θεραπείας των ασθενών τους που υποβάλλονται σε διαδικασίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.Η Auxogyn έλαβε την πιστοποίηση CE για το Τεστ Eeva τον Ιούλιο του 2012, το οποίο πλέον διατίθεται για χρήση σε επιλεγμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Σχετικά με τη Merck SeronoΗ Merck Serono είναι ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck. Με έδρα το Ντάρμστατ της Γερμανίας, η Merck Serono διαθέτει κορυφαία σκευάσματα σε 150 χώρες για να βοηθήσει ασθενείς με καρκίνο, σκλήρυνση κατά πλάκας, υπογονιμότητα, ενδοκρινολογικές και μεταβολικές διαταραχές, καθώς και καρδιοαγγειακές παθήσεις. Στις Ηνωμένες Πολιτείες και στον Καναδά, η EMD Serono λειτουργεί ως χωριστά διοικούμενη θυγατρική της Merck Serono.Η Merck Serono ανακαλύπτει, αναπτύσσει, παρασκευάζει και εμπορεύεται συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, χημικής και βιολογικής προέλευσης, για ειδικές ενδείξεις. Αποτελεί για εμάς διαρκή δέσμευση η εξασφάλιση καινοτόμων θεραπειών στους βασικούς τομείς στους οποίους εστιάζουμε: νευρολογία, ογκολογία, ανοσο-ογκολογία και ανοσολογία.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ