Εγκρίθηκε αντίσωμα κατά του RSV για την προστασία των βρεφών στην Ευρώπη

Κενό στην θωράκιση έναντι του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV)  θα καλύψει το αντίσωμα Beyfortus της Sanofi  και της AstraZeneca αφού έλαβε έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Το Beyfortus (nirsevimab)  θα χορηγείται  για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος RSV σε βρέφη.

Πρόκειται για  τη πρώτη και μοναδική επιλογή προστασίας των βρεφών με μία δόση για τον εποχικό ιό, ο οποίος είναι εξαιρετικά μεταδοτικός, μολύνοντας σχεδόν όλα τα παιδιά πριν από την ηλικία των 2 t;vn. Το Beyfortus μπορεί να χορηγηθεί σε όλα τα βρέφη, ανεξάρτητα από τις συνθήκες υγείας ή αν γεννήθηκαν πρόωρα.

Σχεδόν όλα τα βρέφη προσβάλλονται από τον ιό και εμφανίζουν συμπτώματα παρόμοια με μια ήπια εκδοχή της γρίπης. Όμως ορισμένες λοιμώξεις φτάνουν μέχρι το κατώτερο τμήμα της οδού. Από τις εκτιμώμενες 33 εκατομμύρια τέτοιες λοιμώξεις παγκοσμίως το 2019, 3 εκατομμύρια οδήγησαν σε νοσηλεία, εξ αυτών περίπου 100.000 θανάτους».

«Σήμερα είναι μια ημέρα ορόσημο για την πρόληψη του RSV, καθώς δεκαετίες έρευνας και ανάπτυξης συναντώνται στην πρώτη παγκοσμίως έγκριση μιας ευρέως προστατευτικής επιλογής κατά της νόσου RSV», δήλωσε σε ανακοίνωση ο επικεφαλής εμβολίων της Sanofi, Thomas Triomphe.

Σύμφωνα με το  Fiercepharma οι αναλύσεις διαφέρουν ως προς τις εμπορικές δυνατότητες του Beyfortus. Ειδικότερα, η Jefferies έχει προσδιορίσει τις μέγιστες πωλήσεις του στα 3 δισεκατομμύρια δολάρια, η Evaluate Vantage έχει μια πιο συγκρατημένη άποψη, προβλέποντας πωλήσεις για το 2026 ύψους 700 εκατομμυρίων δολαρίων.

Άξιο λόγου είναι πως οι εταιρείες έχουν ακόμη υποβάλει αίτηση για έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες και στοχεύουν στο φθινόπωρο του 2023 για την κυκλοφορία, δήλωσε η Sanofi. Ωστόσο, η έγκριση του Beyfortus  απειλεί το Synagis της AZ, το οποίο κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και 24 χρόνια και προσφέρει παθητική προστασία κατά του RSV με μηνιαία ένεση. Πλεονέκτημα του Beyfortus αποτελεί η συγκρίσιμη προστασία που παρέχεται με μία μόνο δόση καθ’ όλη τη διάρκεια της πεντάμηνης περιόδου RSV.  Για το Synagis, ως blockbuster, οι πωλήσεις εκτιμάται ότι έφτασαν (PDF) τα 410 εκατομμύρια δολάρια το 2021.

Εμβόλια