Ένδειξη fast track έγκρισης σε νέο φάρμακο της Merck

Όπως μεταδίδει το Reuters, η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του evofosfamide, παλαιότερα γνωστό ως TH-302, από την Threshold Pharmaceuticals το 2012.
Το φάρμακο, αυτή την στιγμή δοκιμάζεται στην τρίτη και τελευταία φάση που απαιτείται για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, λαμβάνοντας τον χαρακτηρισμό fast track από τον FDA για την θεραπεία του σαρκώματος των μαλακών ιστών.
Ο χαρακτηρισμός fast track πρακτικά σημαίνει ότι τα δεδομένα στις κλινικές δοκιμές μπορούν να υποβάλλονται στον FDA σε κυλιόμενη βάση εφόσον καθίστανται διαθέσιμες, δίχως να απαιτείται να ολοκληρωθούν οι πιλοτικές μελέτες.